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  • 低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶是，将低密度聚乙烯粒料（或将粒料加入一定比例的色母粒、钛白粉），经注吹成型，分别制得瓶身、瓶嘴及瓶盖的药品包装容器，其经灭菌处理后灌装药液。或者直接采用吹灌封一体技术制得滴眼剂。低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶为直接接触药品的塑料包装容器，主要用于滴眼剂的内包装。
    方案

    低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶的检测要点与仪器

    塑料 | 其他

    济南兰光机电技术有限公司 咨询

    MFY-01软包装密封试验仪 负压法密封性测试仪 真空密封测定仪

    MFY-01软包装密封试验仪 负压法密封性测试仪 真空密封测定仪

    检测仪器 兰光MFY-01
    检测仪器 C830迁移量及不挥发物测定仪 包装总迁移量测试仪 迁移量检测仪 检测仪器 GB/T17876塑料瓶盖扭矩仪 瓶盖扭矩测试仪 食品瓶盖扭矩试验仪
  • 2012年4月15日，央视《每周质量报告》曝光9大药企，13个批次药用胶囊重金属铬超标，部分超过国家标准接近90倍。目前，部分企业为了自身经济利益，不顾公众的健康和生命安全，用蓝矾皮（鞣制过的各种皮革边角料）生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利润，则采用劣质明胶为原料，在条件极差的环境中生产空心胶囊。蓝矾皮中含有大量的铬，且无法清洗去除，而铬对人体骨骼系统毒性极大。胶囊作为目前使用最广泛的药品包材同样也会被人体消化吸收，亦会影响服药者的身体健康。 《2010中国药典》明确了明胶、明胶空心胶囊中铬含量测定的前处理方法：取样品0.50g，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5-10ml，混匀，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解（按仪器规定的消解程序操作）。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸转入50ml量瓶中 ，并稀释至刻度，摇匀，即得 。 安东帕公司就毒胶囊中重金属铬检测提供了样品前处理应用方案。
    方案

    药用胶囊中重金属铬的前处理方法检测方案

    塑料 | 限度检查

    安东帕(上海)商贸有限公司 咨询

  • 本文使用Nexis GC-2030结合HS-20 NX顶空进样器建立了容器类药包材中环氧乙烷的定量分析方法，并使用GCMS进行定性验证。预灌封注射器样品中吸入标示装量的纯水，按药包材环氧乙烷测定法公式稿中方法二提取后，上机分析。结果表明，在0.4~20 μg/mL的浓度范围内，环氧乙烷标准曲线的线性相关系数R为0.9994，线性关系良好。对照品溶液重复进样6次，峰面积相对标准偏差为2.84%。对容器类药包材样品进行加标回收实验，加标平均回收率在100.5%~104.8%之间。该方法操作简单，结果准确，可用于容器类药包材中环氧乙烷残留量的测定。
    方案

    顶空-气相色谱法测定容器类药包材中环氧乙烷残留量

    塑料 | 限度检查

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    岛津旗舰级气相色谱仪 Nexis GC-2030

    岛津旗舰级气相色谱仪 Nexis GC-2030

    检测仪器 Nexis GC-2030
  • 多元素同时分析，结果准确可靠，能够快速分析葡萄糖注射液中所需测定的元素。验证了岛津ICP-MS在药用塑料包装材料可浸出金属元素测定中的适用性。
    方案

    药物瓶子中重金属检测方案(ICP-MS)

    塑料 | 限度检查

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    岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030

    岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030

    检测仪器 ICPMS-2030Series
  • 一次性使用系统（SUS）或一次性使用技术（SUT）在生物加工中越来越普遍和广泛接受，其中包括下游步骤，如混合、填充操作和储存。在加工过程中，随着SUS/SUT组件使用量的增加，对一些成分浓度（包括微粒污染浓度）的关注也在增加。
    方案

    ARAMUS™ 一次性冻存袋的颗粒检测

    塑料 | 理化性质

    上海奥法美嘉生物科技有限公司 咨询

    粒度分析仪

    粒度分析仪

    检测仪器 AccuSizer7000 SIS
  • 药包材的不溶性微粒检查检测是因为作为容纳药剂的产品，其本身的物理及化学稳定性应当满足需求，对药包材的不溶性微粒检测旨在减少微粒污染、保障药物进入人体的安全，胤煌科技（YinHuang Technology）将为大家进行药包材不溶性微粒检查检测设备推荐。
    方案

    药包材中不溶性微粒检测方案(不溶性微粒)

    塑料 | 限度检查

    上海胤煌科技有限公司 咨询

    全自动显微计数法不溶性微粒分析仪

    全自动显微计数法不溶性微粒分析仪

    检测仪器 YH- MIP-0205PRO
  • 药品生产商需要用包装系统将他们生产的药品包装后投放到市场上。包装系统通常含有塑料和塑料组件，塑料组件包括静脉输液袋、泡罩包装袋、塑料瓶、预填充注射器等等。 包装系统使用的塑料不仅含有聚合物，还含有抗氧化剂、稳定剂、润滑剂、增塑剂、着色剂等多种添加剂。当药品直接接触到塑料包装系统及其组件时，药品和塑料之间就会互相影响。为了确保药品的完整性、有效性、以及对患者的安全性，美国药典（USP，United States Pharmacopeia）颁布了有关应用于药品的塑料包装系统及其组件的监管要求。 USP总章<661> 颁布于2016年5月，对各种塑料材料和完整包装系统的稳定性进行了表征1。总章于2017年5月1日经过修订2，更改了以下两点。第一，允许为期三年的实施期，总章的最终生效日期为2020年5月1日2。第二，取缔了之前批准的市场上“特许的老式”包装系统。无论是现在还是将来，市场上所有的制药商都在监管范围之中。
    方案

    用Sievers* M9总有机碳TOC分析仪进行USP &lt;661.1&gt;塑料包装结构材料筛选

    塑料 | 限度检查

    Sievers分析仪（威立雅） 咨询

    Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪

    Sievers M9实验室型总有机碳TOC分析仪

    检测仪器 M9实验室型