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塑料 溶出物
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前处理限度检查理化性质微生物相关及生化特性阻隔性能机械性能溶出物

参考标准

不限

重置 确定

  • 在药品、药品包装的开发和质量控制中，需要进行各种评价，以保证药品的有效性和安全性。例如，片剂需要有一定的硬度，以避免在压片和运输过程中发生裂片或松片，而片剂硬度过大可能会降低服用时的溶解度，因此，需要在压片时达到合适的硬度。另外，药品包装需要防潮、避光，以确保其质量不受影响。具有代表性的产品是用塑料和铝箔包装药品的PTP板。由于采用了按压PTP板取出药品的结构，因此，生产时需要具有适当的挤出力。而进行上述评价需要使用试验机。 本文将介绍药品强度评价用的三种试验：药品压缩试验、药品3点弯曲试验和PTP包装强度评价用的PTP板挤出试验。
    方案

    药品和PTP包装的强度评价

    塑料 | 溶出物

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    EZ-Test系列台式单柱式试验机

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    检测仪器 EZ-Test
  • 采用岛津Nexera LC-40 XR高效液相色谱仪，建立了过滤膜浸出液中双酚A的定量分析方法。结果显示双酚A线性良好，线性相关系数均＞0.999，准确度在92.1-105.9%之间。该方法可满足过滤膜浸出液样品中双酚A的定性定量测定。
    方案

    过滤膜浸出液中双乙酰和2,3-戊二酮检测方案(液相色谱仪)

    塑料 | 溶出物

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    岛津 Nexera LC-40 液相色谱仪

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    检测仪器 LC-40系列