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两年前，央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。 2014年9月2日，宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，短短5个月，对外出售了高达9000万粒。 毒胶囊事件又死灰复燃，我们在唾弃这些黑心不法分子的同时，也要积极行动起来，提醒我们的客户，特别是药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业，加强对所生产产品进行全项检验的能力，选用高级别的酸，标液及定容耗材（详见附件）。方案
空心胶囊中金属铬检测要点2014新
复合材料 | 限度检查
试剂/标物 氢氟酸 48% 分析级 EMSURE ACS,ISO,Reag. Ph Eur 试剂/标物 65%硝酸 分析级 EMSURE ISO
磷酸二氢铵 GR for analysis ACS, Reag. Ph Eur
试剂/标物 -
中国药典规定，胶囊中铬的允许限量为≤2.0mg/kg。针对近期的“毒胶囊”事件，对某厂家生产的（批号0110822）药用空心胶囊采用石墨炉原子吸收法进行了Cr含量测定，本方法采用Aurora公司的微波消解仪( TRANSFORM 800)、配合石墨炉原子吸收光谱仪 (AI 1200)，消解时间短，方法检出限低、重复性好，适用于胶囊中痕量铬的检测。方案
石墨炉原子吸收法测定药用空心胶囊里的Cr含量r3(2)
复合材料 | 限度检查
检测仪器 欧罗拉火焰/石墨炉原子吸收光谱仪AI1200
微波消解仪 欧罗拉TRANSFORM系列
前处理设备 TRANSFORM 680 -
本次实验选取了三种随机颜色的胶囊样品，依照2010《中国药典》方法要求并采用iCE3500原子吸收光谱仪进行了分析，通过回收率等实验数据表明，赛默飞世尔的iCE系列原子吸收光谱仪能够完全满足此类样品的分析测试要求。方案
明胶空心胶囊中铬的含量检测方案(原子吸收光谱)
赛默飞 iCE 3500 原子吸收光谱仪
检测仪器 iCE 3500 -
本次实验随机选取市场所用胶囊样品，参考2010《中国药典》方法要求并采用iCE3500原子吸收光谱仪进行了分析，通过回收率等实验数据表明，赛默飞世尔的iCE系列原子吸收光谱仪能够完全满足此类样品的分析测试要求。方案
明胶空心胶囊中铬的含量检测方案(原子吸收光谱)
赛默飞 iCE 3500 原子吸收光谱仪
检测仪器 iCE 3500 -
《中国药典》2020版已经正式实施，新版药典针对药用辅料胶囊壳重金属前处理方法做了修正，延长了微波消解法预处理时间，微波消解是一种高压密闭设备，能够快速消解样品并保证元素不会损失。胶囊壳大体分为硬胶囊壳和软胶囊壳，不同的胶囊壳成分存在差异，微波消解时需要选择合适的试剂及配比。方案
胶囊壳中重金属检测方案(微波消解仪)
复合材料 | 溶出物
PreeKem屹尧M3微波消解仪
前处理设备 M3 -
加拿大欧罗拉（Aurora）生物科技集团致力于设计和生产高性价比的生物化学分析自动化仪器，在此，为提升用户检测效率与水平，我们向用户推荐提供全套Cr空心胶囊仪器设备、完整的解决方案和本地化服务。方案
药物胶囊中Cr检测方案(原子吸收光谱)
复合材料 | 溶出物
欧罗拉火焰/石墨炉原子吸收光谱仪AI1200
检测仪器 AI1200
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