SepaBean machine快速制备液相色谱系统 在核酸药物领域的应用

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核酸药物是属于生物药品中的一类，是在疾病治疗过程中继化疗、放疗、手术治疗之后的一类全新的生物治疗方法。核酸药物包括小干扰 RNA、小激活RNA、微小RNA、信使RNA药物等。目前核酸产品已被广泛用于基础研究以及如肿瘤、感染性疾病、血液病及神经退行性疾病等疾病的临床诊断和治疗。其中以 mRNA 技术为代表的 mRNA 核酸疫苗在新冠病毒防疫中取得了巨大的成功。随着递送技术和RNA药物形式的多样化发展，核酸药物已经开启繁荣发展的时代，也被称为继化学药、抗体药后的第3代药物。核酸药物以其疗效显著、开发周期短成为临床用药和新药研发市场的热点，而在药物研发阶段，样品的纯度需要符合要求，而在纯化环节，由于纯化工艺路径的差异，一般有两种方法可供选择。反相色谱法和离子交换层析法，而本文主要介绍了其中一种，反相色谱法。实验部分实验设备：制备液相色谱系统是在使用反相色谱纯化时会用到的设备，搭配使用C18键合相填料可以满足实验室级别的核酸药物粗品的纯化工作。制备液相色谱系统已广泛应用天然产物、微生物发酵药物、化学合成药物以及多肽类药物等领域，满足纯化工艺开发需求。实验样品：本案例采用的样品由某客户所提供，该客户目前主要从事核酸药物的研究。样品采用50%乙腈水进行溶解，采用C18键合相分离柱(SW-5201-025-IR)进行分离纯化。由于此类样品紫外吸收较弱，因此采用紫外与ELSD检测器联用模式对样品进行检测，降低样品损失。制备方案：表1. Flash制备实验参数仪器SepaBean machine 2——专家型色谱柱SW-5201-025-IR检测波长波长1：254nm   波长2：280nm    ELSD上样量500mg流动相A：水、B：乙腈流速15ml/min洗脱梯度时间/min溶剂B/%0301275307540955510070100结果与讨论:图1. 样品制备纯化色谱图。本实验样品经过分离纯化得到的色谱图如上图1所示，从上图1中可以看出组分1和组分2基本达到了基线分离，通过HPLC进一步检测其纯度，其纯度结果满足客户要求，可以进行下一步反应。本次实验结果表明三泰科技SepaBean machine快速制备液相色谱系统与ELSD联用搭配三泰科技SepaFlash分离柱可以应用于核酸药物领域的分离纯化，为核酸药物领域的样品分离纯化方案提供选择，为核酸药物领域的新药研发助力。 SepaFlash键合相分离柱订购信息三泰科技推出的SepaFlash 键合相产品具有多种规格（参见表2）。表2. SepaFlash键合相分离柱参数超纯无定形C18，粒径40–63µm，孔径60Å（碳含量17%，封端，比表面积500m2/g，上样量0.1–2%）产品编码柱尺寸上样量包装规格(根/盒)流速(ml/min)柱长度(mm)柱内径(mm)最大工作压力(psi/bar)SW-5201-004-IR5.9 g5.9 mg–118 mg210–20113.812.4400/27.5SW-5201-012-IR23 g23mg–0.46g115–30134.821.4400/27.5SW-5201-025-IR38 g38 mg–0.76 g115–3018421.4400/27.5SW-5201-040-IR55 g55 mg–1.1 g120–40184.426.7400/27.5SW-5201-080-IR122 g122 mg–2.5 g130–60257.431.2350/24.0SW-5201-120-IR180 g180 mg–3.6 g140–80261.538.6300/20.7SW-5201-220-IR340 g340 mg–6.8 g150–100223.561.4300/20.7SW-5201-330-IR475 g475 mg–9.5 g150–100280.261.4250/17.2※ 兼容市场上所有快速液相制备色谱系统。如需进一步了解SepaBean machine的详细规格信息，或配套使用的Flash纯化柱订购信息，请访问ChemBeanGo在线商店：https://store.chembeango.com/。SepaBean machine 快速制备液相色谱系统在核酸药物领域的应用 核酸药物是属于生物药品中的一类，是在疾病治疗过程中继化疗、放疗、手术治疗之后的一类全新的生物治疗方法。核酸药物包括小干扰RNA、小激活RNA、微小RNA、信使 RNA药物等。目前核酸产品已被广泛用于基础研究以及如肿瘤、感染性疾病、血液病及神经退行性疾病等疾病的临床诊断和治疗。其中以mRNA技术为代表的mRNA核酸疫苗在新冠病毒防疫中取得了巨大的成功。随着递送技术和 RNA 药物形式的多样化发展，核酸药物已经开启繁荣发展的时代，也被称为继化学药、抗体药后的第3代药物。核酸药物以其疗效显著、开发周期短成为临床用药和新药研发市场的热点，而在药物研发阶段，样品的纯度需要符合要求，而在纯化环节，由于纯化工艺路径的差异，一般有两种方法可供选择。反相色谱法和离子交换层析法，而本文主要介绍了其中一种，反相色谱法。 实验部分 实验设备：制备液相色谱系统是在使用反相色谱纯化时会用到的设备，搭配使用C18键合相填料可以满足实验室级别的核酸药物粗品的纯化工作。制备液相色谱系统已广泛应用天然产物、微生物发酵药物、化学合成药物以及多肽类药物等领域，满足纯化工艺开发需求。 实验样品：本案例采用的样品由某客户所提供，该客户目前主要从事核酸药物的研究。样品采用50%乙腈水进行溶解，采用 C18键合相分离柱(SW-5201-025-IR) 进行分离纯化。由于此类样品紫外吸收较弱，因此采用紫外与 ELSD 检测器联用模式对样品进行检测，降低样品损失。 制备方案： 表 1. Flash 制备实验参数 仪器 SepaBean machine 2- 专家型 色谱柱 SW-5201-025-IR 检测波长 波长1：254nm 波长2：280nm ELSD 上样量 500mg 流动相 A：水、B：乙腈 流速 15ml/min 洗脱梯度 时间/min 溶剂 B/% 0 30 12 75 30 75 40 95 55 100 70 100 结果与讨论： 图1.样品制备纯化色谱图。 本实验样品经过分离纯化得到的色谱图如上图1所示，从上图1中可以看出组分1和组分2基本达到了基线分离，通过 HPLC 进一步检测其纯度，其纯度结果满足客户要求，可以进行下一步反应。本次实验结果表明三泰科技 SepaBeanmachine 快速制备液相色谱系统与 ELSD 联用搭配三泰科技 SepaFlash 分离柱可以应用于核酸药物领域的分离纯化，为核酸药物领域的样品分离纯化方案提供选择，为核酸药物领域的新药研发助力。 SepaFlash 键合相分离柱订购信息 三泰科技推出的 SepaFlash 键合相产品具有多种规格(参见表2)。 表 2. SepaFlash 键合相分离柱参数 超纯无定形 C18， 粒径 40-63Hm， 孔径60A(碳含量17%，封端，比表面积500m/g，上样量0.1-2%) 产品编码 柱尺寸 上样量 包装规格(根/盒) 流速(ml/min) 柱长度(mm) 柱内径(mm) 最大工作压力(psi/bar) SW-5201-004-IR 5.9g 5.9 mg-118 mg 2 10-20 113.8 12.4 400/27.5 SW-5201-012-IR 23g 23mg-0.46g 1 15-30 134.8 21.4 400/27.5 SW-5201-025-IR 38 g 38 mg-0.76 g 1 15-30 184 21.4 400/27.5 SW-5201-040-IR 55 g 55 mg-1.1 g 1 20-40 184.4 26.7 400/27.5 SW-5201-080-IR 122g 122 mg-2.5 g 1 30-60 257.4 31.2 350/24.0 SW-5201-120-IR 180 g 180 mg-3.6 g 1 40-80 261.5 38.6 300/20.7 SW-5201-220-IR 340 g 340 mg-6.8 g 1 50-100 223.5 61.4 300/20.7 SW-5201-330-IR 475g 475 mg-9.5 g 1 50-100 280.2 61.4 250/17.2 ※兼容市场上所有快速液相制备色谱系统。 如需进一步了解 SepaBean machine 的详细规格信息，或配套使用的 Flash 纯化柱订购信息，请访问ChemBeanGo在线商店： https：//store.chermbeango.com/。 三泰科技(常州)有限公司 地址：江苏省常州市新北区庆阳路78号 官网： www.santaitech.com CBG 在线商店： https：//store.chembeango.cn/ 电话：400-662-9158