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单克隆抗体（IgG4）聚体中主要成分分离检测方案

检测样品 预防类生物药品

检测项目 含量测定

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纳谱分析技术(苏州)有限公司

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方案详情文

Column: BioCore SEC-150, 5 μm BioCore SEC-300, 5 μm BioCore SEC-500, 5 μm Dimension: 4.6×300mm Mobile phase: 150mM Phosphate Buffered Saline (pH 6.8) Flow rate: 0.35 mL/min Temperature: 30 ℃ Injection: 5 μL Detection: UV 280 nm Sample: IgG1（2.6 mg/mL in water）

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纳谱分析NanoChrom纳谱分析技术(苏州)有限公司NanoChrom Technologies (Suzhou) Co.， Ltdwww.nanochrom.com 单克隆抗体(IgG4)的聚体分离(对比TSK) Time [min] Column Black： BioCoreTM SEC-300，5 pm Column Blue： TSK G3000 Dimension： 7.8×300mm Mobile phase： Phosphate Buffered Saline (pH 7.4) Flow rate： 0.5 mL/min Temperature： Injection： 5 pL Detection： UV 280 nm Sample： Monoclonal Antibodv Peaks： 1. Monoclonal Antibody Aggregates 2. Monoclonal Antibody 色谱柱 主峰拖尾因子 峰数 主峰纯度 BioCore SEC-300 1.202 5 98.92% TSK G3000 1.419 4 98.30% Column: BioCore  SEC-150, 5 μm BioCore  SEC-300, 5 μm BioCore  SEC-500, 5 μmDimension: 4.6×300mmMobile phase: 150mM Phosphate Buffered Saline (pH 6.8)Flow rate: 0.35 mL/minTemperature: 30 ℃Injection: 5 μLDetection: UV 280 nmSample: IgG4（16 mg/mL in water）型号流出时间（IgG4）峰数峰纯度（IgG4）SEC-1506.631 min398.48 %SEC-3007.731 min598.48 %SEC-5008.922 min698.50 %

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纳谱分析技术(苏州)有限公司为您提供《单克隆抗体（IgG4）聚体中主要成分分离检测方案 》，该方案主要用于预防类生物药品中含量测定检测，参考标准《暂无》，《单克隆抗体（IgG4）聚体中主要成分分离检测方案 》用到的仪器有纳谱分析 BioCore SEC-150色谱柱 水溶性SEC柱、纳谱分析 BioCore SEC-300色谱柱 水溶性SEC柱、纳谱分析 BioCore SEC-500色谱柱 水溶性SEC柱。

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