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化学药中主要物质含量检测方案

检测样品 化药制剂

检测项目 含量测定

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使用资生堂CAPCELL CORE C18 S2.7; 2.1mm i.d.×100mm色谱柱,多方优化流动相条件后,对纳夫拉啡标准品分析结果如图1所示,由于核-壳色谱柱具有同sub2μm粒径色谱柱同样的高理论塔板数,在20 ng/mL、5μL进样量(0.1ng)下,信噪比S/N约为8.3,能够达到客户0.1ng的高灵敏度检量限要求。

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Jun. 26.2014LC Application Lab, Shiseido China2Jing Yuan Street, BeijingEconomic Technological Development Zone,Beijing, China 100176Phone 010-6785-6801,FAX 010-6785-6882 No.31,BDA International Business Park, 纳夫拉啡的高灵敏度检测 使用资生堂CAPCELL CORE C18 S2.7; 2.1mmi.d.×100mm色谱柱,多方优化流动相条件后,对纳夫拉啡标准品分析结果如图1所示,由于核-壳色谱柱具有同sub2um粒径色谱柱同样的高理论塔板数,在20 ng/mL、5pL进样量(0.1ng)下,信噪比S/N约为8.3,能够达到客户0.1ng的高灵敏度检量限要求。 图1核-壳色谱柱对纳夫拉啡的分析 HPLC Conditions : 色谱柱: CAPCELL CORE C18 S2.7;2.1mm i.d.×100mm 流动相: A:50 mmol/L NH4H2PO4 B:CH3CN A: B=82:18 流0.3mL/ min(系统压力+柱压约为17.8MPa)温 检浓 35°C PDA209nm 20 ng/mL (流动相稀释) 进样量: 5pL 而使用常规全多孔型 CAPCELL PAK C18 MG S5; 4.6mm i.d.x150mm 色谱柱,在20 ng/mL、25uL进样量(0.5ng)下,信噪比 S/N 约为5.1,如图2所示。 Minutes HPLC Conditions: 色谱柱: CAPCELL PAK C18 MG S5;4.6mm i.d.×150mm 流动相: A:50 mmol/L NH4H2PO4EB:CH3CN A:B=73:27 流速1.0mL/min温度检测浓度 35°C PDA209nm 220ng/mL(流动相稀释) 进样量: 25pL 综上所述,使用核-壳型色谱柱 CAPCELL CORE C18 S2.7; 2.1mm i.d.×100mm 可得到比常规全多孔型色谱柱更高灵敏度,在本系统下达到客户要求的 0.1ng 检测限。 杨茜郭彦丽

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