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中药中主要物质含量分析检测方案

检测样品中药制剂

检测项目含量测定

方案详情文

ChromasterUltra Rs超高效液相色谱仪是日立高新技术公司于2013年11月18日在中国发布了的一款全新超高效液相色谱仪。ChromasterUltra Rs具有目前世界最高的耐压水平：140 MPa，可真正实现超高速分析；新开发的色谱柱理论塔板数高达50,000以上，耐压高达140MPa，实现了真正的超高分辨分析；二极管阵列（DAD）检测器的65 mm流通池、新型光学系统可实现真正的超高灵敏度分析。

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复方丹参滴丸中丹参素钠的测定前言复方丹参片，活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；元冠心病心绞痛见上述证候者。本实验采用日立 UHPLC-ChromasterUltra Rs 直接转换药典方法，对复方丹参滴丸中的主要成分丹参素钠进行分析。分析条件与仪器配置样品复方丹参滴丸(26.7 mg/mL，纯水溶解) 方法来源 2010年版《中国药典》一部修改仪器设备日立UPLC-ChromasterUltra Rs： 6170泵，6270自动进样器，6310柱温箱，6430 DAD 二极管阵列检测器色谱柱 Hitachi LaChromUltraIC18 (2*100mm，1.9um) 检测波长 280nm 柱温 40℃ 流动相 A-含 0.02%磷酸的 80%乙腈水溶液； B-0.02%磷酸水溶液梯度方法 0-1.3min， 11-25%A；1.3-1.5 min， 25-29%A； 1.5-6.5 min， 29-42%A；6.5-6.8 min， 42-9%； 6.8-8.1 min， 9%A 流速 0.5 mL/min 进样量 1uL 前处理样品适量研碎粉末样品适量纯水超声提取26.7 mg/mL 供试品过 0.22 um 滤膜后分析样品来源：市售成药供试品测定谱图 N 供试品 o6I - AA 结果名称保留时间峰面积峰高理论塔板数最高反压 min uV*sec uV MPa 丹参素钠 1.232 238799 173483 19581 51.7 注意事项本实验流动相中含磷酸试剂，对色谱柱伤害较大，实验结束后应及时、正确清洗色谱柱以免影响柱寿命。总结采用日立 UHPLC-ChromasterUltra Rs 和日立 LaChromUltra II C18色谱柱，直接转化药典方法分析复方丹参滴丸，丹参素钠出峰时间为1.23 min，理论塔板数高达19581，满足分析要求，顺利地完成了从 HPLC 到 UHPLC 的方法转换，实现了复方丹参滴丸中丹参素钠快速、高效的分离分析。

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