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化学药中主要物质含量分析检测方案

检测样品中药制剂

检测项目含量测定

方案详情文

ChromasterUltra Rs超高效液相色谱仪是日立高新技术公司于2013年11月18日在中国发布了的一款全新超高效液相色谱仪。ChromasterUltra Rs具有目前世界最高的耐压水平：140 MPa，可真正实现超高速分析；新开发的色谱柱理论塔板数高达50,000以上，耐压高达140MPa，实现了真正的超高分辨分析；二极管阵列（DAD）检测器的65 mm流通池、新型光学系统可实现真正的超高灵敏度分析。

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三黄片中盐酸小檗碱的测定三黄片具有清热解毒，泻火通便等作用。用于三焦热盛所致的目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、牙龈肿痛、心烦口渴、尿黄便秘等。本实验采用日立超高效液相色谱仪 ChromasterUltra Rs，转换2010版《中国药典》》一一部相应的方法，对三黄片中的主要成分盐酸小檗碱进行分析。 [盐酸小檗碱标准品的分析] 盐酸小檗碱(浓度0.10mg/mL)的测定例 [色谱条件] 色谱柱： Hitachi LaChromUltraⅡI C18(1.9 um) 2.0mmI.D.×100 mm 流动相：2乙腈：水=1：1(每1000 mL 水加磷酸二氢钾 3.4 g和十二烷基硫酸钠1.7 g) 流速：0.5mL/min 进样量：1.0 uL 柱温：30C 检测波长：265 nm [仪器配置1 ChromasterUltraRs 6170 泵， ChromasterUltraRs 6270 自动进样器， ChromasterUltraRs 6310柱温箱， ChromasterUltraRs 6430 DAD 二极管阵列检测器 [样品分析实例] 前处理： [空白样品的测定结果] [三黄片的测定结果 [实验结果] 名称保留时间峰面积峰高理论塔板数最高反压分离度 min uV*sec uV MPa 盐酸小檗碱 2.519 1020315 273889 10084 58.2 1.67 [总结] 采用日立超高效液相色谱仪 ChromasterUltra Rs 和日立 LaChromUltra II C18色谱柱，直接转化药典方法分析三黄片，盐酸小檗碱出峰时间为 2.519 min，理论塔板数为10084，满足分析要求，顺利地完成了从常规高效液相色谱到超高效液相色谱的方法转换，实现了三黄片中小檗碱快速、高效的分离分析。 ( 注意事项： ) 本实验流动相中含磷酸盐及离子对试剂，对色谱柱伤害较大，实验结束后应及时、正确清洗色谱柱以免影响柱寿命。本资料所示数据仅为测定例用数据而非可保证仪器性能的数据。本仪器只是研究用仪器，而不是诊断、治疗或预防人或动物疾病的医疗仪器。

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