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Agela Technologies 博纳艾杰尔产品应用案例氨曲南杂质制备案例 PP10109 应用及技术服务部 摘要:本实验采用 Cheetah MP200中压制备色谱仪器,选择 Flash AQ C18快速纯化柱(20-35um,100A, 12g三支串联)对氨曲南杂质进行了制备。结果表明:样品在紫外波长254 nm下,流动相为 0.1%TFA水溶液和甲醇,进行梯度洗脱,能够有效分离,且峰形良好。 关键词: Cheetah MP200中压制备系统;氨曲南杂质样品; Flash AQ C18 前言 氨曲南具有免疫原性弱以及青霉素类、头孢菌素类交叉过敏少等特点,因此可用于替代氨基糖苷类药物,治疗肾功能损害患者的需氧革兰阴性菌感染;并可在密切观察情况下用于对青霉素、头孢菌素过敏的患者。该氨曲南杂质在分析过程中需要添加缓冲盐,使用中压制备过程中使用 0.1%TFA替代缓冲盐,简化后处理过程。 表1.氨曲南杂质样品信息 样品名称 英文名 结构式 分子式 分子量 CAS编号 NH C13H19N5O6S 373.38 HO D 实验部分 仪器、试剂与材料 主要仪器设备 Cheetah MP200 中压制备仪器 试剂材料 去离子水;甲醇为色谱纯; 制备色谱柱: Flash AQ C18, 20-35 umm,, 11000A0,A1, 12g三支串联; 氨曲南杂质样品:客户提供。 样品前处理 ( Email: s s e e r v ice@ag el a.com . cn 网址: w w w. ag ela . com . cn 客服:400-606-8099 ) 样品是黄色粉末固体,取5 mg样品加入1 mL 甲醇超声溶解,用0.22 um滤膜过滤后上样。 制备条件 色谱柱: Flash AQ C18, 20-35 um, 100A, 12g三支串联; 流动相:A:0.1%TFA 水溶液B: 甲醇; 流 速: 12mL/min; 波 长:220nm(蓝线),254nm(红线); 梯 度: 表2.液相制备色谱梯度洗脱条件 时间/min 流速/(mL/min) A/% B/% 0.0 12.0 100.0 0.0 30.0 12.0 70.0 30.0 检测条件 色谱柱: Innoval ODS-2, 10 um, 100A, 4.6x250 mm; 流动相:A:0.1%TFA水溶液 B:甲醇; 流速:1.0mL/min; 检测器: UV254 nm; 柱温:30℃; 梯度: 表3.液相分析色谱梯度洗脱条件 时间/min 流速/(mL/min) A/% B/% 0.0 1.0 100.0 0.0 30.0 1.0 70.0 30.0 结果与讨论 本实验采用 Flash AQ C18 柱(20-35um, 100 A, 12g 三支串联)对氨曲南杂质样品进行了制备测试,由表2及图1可知,流动相为 0.1%TFA水溶液与甲醇,进行梯度洗脱时,样品通过制备测试,峰形良好。 ( 电话:022-25321032 传真:022-25321033 ) ( Email: s s e e r v ice@ag el a.com . cn 网址: w w w. ag ela . com . cn 客服:400-606-8099 ) 图1.制备色谱图 图2.制备前样品检测图谱 结论 结果表明 Flash AQ C18 柱(20-35um, 100A, 12g三支串联)填料对氨曲南杂质样品保留及分离效果良好。 附:相关产品 产品名称 规格 包装数量 订货号 Flash AQ C18 20-35 um,100 A, 12g 1支 SQ230012-0 Innoval ODS-2 10 um, 100 A, 4.6x250 mm 1支 IX902505-2 1.5 mL样品瓶 短螺纹透明带书写处32×11.6mm 100/PK 1109-0519 地址:天津经济开发区西区南大街179号 邮编:300462 ( 电话:022-25321032 传真:022-25321033 ) ( Email: s s e e r v ice@ag el a.com.cn 网址: w w w. ag ela . com.cn 客服:400-606-8099 ) 博纳艾杰尔产品应用案例 1.5mL样品瓶盖 9 mm 中心孔蓝盖,红色橡胶/米色 PTFE隔垫45°Shore A;1.0 mm 100/PK 0915-1819 一次性注射器 2mL无针头 100支/包 LZSQ-2ML 液相进样针 20uL,平头 1支/盒 JYZ-20UL 针筒过滤器 0.22 um 13 mm单膜 200个/包 AS011320 地址:天津经济开发区西区南大街 邮编:话: 传真: 地址:天津经济开发区西区南大街 邮编:
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艾杰尔飞诺美为您提供《氨曲南杂质例中制备过程检测方案(制备液相色谱)》,该方案主要用于氨曲南杂质例中制备过程检测,参考标准《暂无》,《氨曲南杂质例中制备过程检测方案(制备液相色谱)》用到的仪器有CHEETAH中压快速纯化制备色谱。
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