生物药物中分子量分析，片段分析，肽谱分析，电荷异构体分析，PTM，糖基化分析，高阶结构分析检测方案(液相色谱仪)

智能文字提取功能测试中

超快速分离 自动化电泳 ..... Agilent Technologies 复杂的挑战 您的工作特别繁琐复杂且费时费力，而我们能够为您提供帮助 我们知道您有大量的样品需要分析，我们也知道您的工作量远不止于此。您的样品来自各种来源，涉及各种项目，并且每位客户都希望立即获得结果。我们理解您的处境，并且能够帮助您获得所需的结果。 人 通量和分析效率挑战 流程中的候选 mAb 数量不断增加资源有限，待分析的样品的数量却不断增加 ·迫切需要采用高通量和高效率方法 下游处理和纯化 开发>> 制剂和稳定性 样品 样品 临床前 工艺放大>> 临床 生产 QA/QC 方法 市场 一体化解决方案 合作让工作更轻松 生物制药工作流程越来越繁琐复杂、费时费力。如何能够加快速度并提高效率，同时还不影响准确度?我们将与您合作，提供从样品前处理到最终分析的完全一体化解决方案，l以帮助您应对最复杂的工作流程。 安捷伦生物制药分析解决方案 ·一流的 HPLC 和UHPLC 解决方案，可获得更高通量和分析效率 ·自动化无人值守样品前处理 ·一流的生物色谱柱 ·高分辨率精确质量数 TOF 和Q-TOF， 适用于常规与无人人守LC/MS应用 ·高分离度二维液相色谱解决方案，适用于糖基化分析 ·CE和便捷的“插入即雾化” CE/MS 解决方案 ·利用自动化微流控芯片和新一代测序毛细管电泳系统进行样品质量控制 真正的生物惰性，实现快速方法开发 系统和软件的组合可实现更出色的分析、更快速的方法开发 在分析生物分子时，您肯定不希望无关物质出现在分析结果中。我们的生物惰性液相色谱系统可确保您只分析样品而不受系统自身痕量元素的影响。 提高表征质量 Agilent 1260 Infinity lI生物惰性液相色谱系统能够在最苛刻的生物分离条件下运行，例如用2M硫酸铵通过 HIC (疏水相互作用色谱)进行 ADC 分析。该系统从样品入口开始就完全不含金属。仅在泵头中使用生物惰性的钛，不含其他可疑合金。 利用可改善表征且不影响质量的技术 HIC 常用于测定 ADC 药物-抗体比率。这是一种温和的方法，可保持某些偶联物中所见的缺少正常二硫键的mAb 结构。在苛刻的 HIC 2.0 M(NH)SO条件下，必须使用完全生物惰性的液相色谱系统。 安捷伦缓冲液顾问软件有助于缩短分析时间并提高准确度 以下示例显示了使用 Agilent Bio-MAb 5 pm， 4.6×50 mm 色谱柱通过 pH 梯度离子交换色谱法进行的单克隆抗体电荷异构体分析。 利用储备溶液可轻松创建盐和 pH 梯度。 通过安捷伦缓冲液顾问软件配置的 pH梯度进行电荷异质性分析。 Agilent 1290 Infinity ll 液相色谱仪为蛋白质分离提供了独特的优势如果较长的分离时间导致您无法完成大量的样品分析，我们为您提供了超高效液相色谱系统。1290 Infinity ll 系统能够使您获得超高通量和分离度。耗时较短的方法将为您提供独一无二的优势。 1290 Infinity ll液相色谱仪和 1290 Infinity lI 全能泵该系统可提供高性能与高灵活性。，1290 Infinity l全能泵是唯―一款准确度和精密度与二元泵相当的低压混合四元 UHPLC 泵。其他优势还包括： ·高达1300 bar 和 5 mL/min 的 UHPLC 性能范围，可实现超快速运行 ·实现缓冲液和添加剂准确混合的最简便工具BlendAssist， 大大节省了时间! ·以 HPLC 的使用维护成本获得 UHPLC 的分析效率准确的缓冲液混合功能适用于方法开发或无人值守系统 如需了解这些先进系统的详细信息，请访问efficientuhplc.agilent.com 快速单克隆抗体片段分析 在 Agilent 1290 Infinity UHPLC 上使用 Agilent ZORBAX 超高压快速高分离度 (RRHD) 300SB-C8，2.1×50 mm 色谱柱反相分离还原态单克隆抗体。分离在5分钟内完成。 使用 Agilent 1200 Infinity 系列液相色谱系统实现更快速、更出色的分离 分析色谱柱，1.8um 使用 Agilent AdvanceBio 肽谱分析柱实现快速高效的高分离度肽谱分析，实现100%的序列覆盖率。 在 Agilent 1290 Infinity 四元液相色谱系统上使用 Agilent AdvanceBio 糖谱分析色谱柱(1.8 pm) 在10分钟内快速分离人 IgGN-连接糖链。 分析能力成倍提高 设想如果运行时间缩短一半，您可以多做多少工作 安捷伦全力以赴助您提高实验室分析效率。我们提供超高压仪器与应用，可满足您最迫切的需求：从离线色谱柱再生(最多可使运行时间缩短50%)到方法筛选和应用切换。 10 利用自动化离线色谱柱再生能够使运行时间缩短 20%-50% 分析2 再生 泵/自动进样器 自动化方法筛选与应用切换 利用最新阀技术能够大大加快其他生物分离技术(如IEX、SEC、HIC 或 RP)的运行速度。相同的设置可用于自动化应用切换，，以通过同一样品板进行多属性分析，从而节省时间和资源。 简化复杂的分析问题 轻松为您的分析增加一个新的维度 二维液相色谱逐渐被证明是生物制药分析的有效工具，但许多实验室常常认为它过于复杂，因此没有采用这项技术。即时可用的安捷伦二维液相色谱是市场上同类仪器中的首款商业化产品，直观的界面可轻松完成设置。 进行自动化在线杂质分析 极其简便易用的安捷伦创新 Agilent 1290 Infinity lI二维液相色谱解决方案能够使根据 IEX、HIC、SEC 和 Protein A 等要求苛刻的生物分离方法进行的产品和杂质分析实现全面自动化。 在全二维液相色谱与中心切割二维液相色谱之间灵活切换 只需一个屏幕页面的简化设置 通过一个精简的用户屏幕页面即可完成整个系统 带创新峰驻留组件簇(PDC)的多中心切割配置最多可驻留12个峰用于第二维的后续分析。 仅有 Agilent AssayMAP 自动化蛋白质样品前处理技术可成功将亲和纯化、酶解和脱盐的多步繁琐操作整合到高精度的工作流程中，从而实现更优质谱分析。 自动化样品前处理解决方案 处理的样品 随着样品容量增加，只有自动化才能保持一致性和数据质量。 表征蛋白质的全套工具 提高反相色谱、肽谱分析、体积排阻色谱、离子交换色谱和亲和色谱技术的分析效率 安捷伦提供了业内最广泛的生物色谱柱，为各种主要方法提供了前沿的技术。Agilent AdvanceBio 色谱柱专为提高生物分子分离的准确度和效率而设计。 重链 Fab Iss■S 轻链 IS IS 糖基化位点 lgG2入完整链 Fc AdvanceBio RP-mAb 联苯柱能够在此 lgG2 分离中提供最详细的信息。 完整蛋白质分析：重链、轻链、Fc 区和绝对质量数 新型 AdvanceBio RP-mAb 采用 450A 孔径和 Poroshell 技术，可实现高分离度的高效 mAb 表征。 安捷伦拥有最广泛的反相生物色谱柱可供选择。 如需了解更多信息，请访问 www.agilent.com/chem/advancebio BioMonolith Protein A 色谱柱， AdvanceBio 色谱柱快速捕集 mAb ·色谱柱寿命长；极少出现堵塞 二聚体及更高程度聚集体 使用 Agilent AdvanceBio SEC 的体积排阻色谱 ·性能可靠：亲水层可最大限度减少次级相互作用 电荷异构体分析 使用 Agilent Bio MAb 和 Agilent Bio SCX 的离子交换色谱 ·亲水性涂层可消除大多数非特异性键合 — 糖基化 AdvanceBio 糖谱分析色谱柱 ·快速、高分离度、高重现性糖谱分析 ·提供两种 UHPLC 配置：2.7 um 表面多孔柱，可实现高分离度和更低的背压；1.8 um 柱可实现最高分离度 ·每批介质均采用复杂的糖链混合参比标样进行了测试，确保具有最佳性能 肽谱分析 AdvanceBio 肽谱分析色谱柱 ·快速、高分离度、高重现性肽谱分析 ·每批介质均采用复杂多肽混合物进行了测试，确保具有最佳性能 原始(对照；红色迹线)与经过加热/pH处理(蓝色迹线)的创新药物 mAb、赫赛汀和 ADC 在 Agilent AdvanceBio SEC300A，4.6×150 mm， 2.7 um 色谱柱上的叠加色谱图。 2.7 um AdvanceBio 糖谱分析色谱柱能够在较低的背压下实现快速、高分离度的糖谱分析。 安捷伦开发了高度准确的解决方案，用于通过使用精确质量飞行时间 LC/MS 和精确质量四极杆飞行时间 LC/MS 平台对完整蛋白质分子量和常见 PTM 进行常规测量。 用于抗体表征的质谱策略自上而下、自中而下、自中而上和自下而上。 完整抗体分析 抗体片段分析和糖基化分析 抗体肽谱分析 安捷伦通过2.1 mm内径色谱柱(替代毛细管液相色谱柱)可提供最高的分析灵敏度，且丝毫不损失灵敏度! 利用肽谱分析/糖肽谱分析 (LC/MS 和LC/MS/MS) 对IgG进行完整抗体和片段(包括轻链、重链、糖链和Fc区)水平的表征 安捷伦的质量精度非常出色，重复分析三次得到的以下谱图展示出了这种一致性。 脱酰胺基化是肽谱分析中需要监测的一种重要的翻译后修饰。脱酰胺基化可发生在储存、纯化和样品处理过程中。可通过 LC/MS/MS 肽谱分析实验对脱酰胺基化进行鉴定。 最大熵解卷积能够将多电荷质谱数据快速转化为准确的蛋白质分子量。峰建模(pMod)算法采用更多步骤减少伪峰并提高分离度，有助于分离重叠峰并提供更清晰的数据，从而使您对分析结果更有信心。 ×105 通过最大熵和 pMod 算法得到的解卷积质谱图。 提供强大的肽谱分析能力 BioConfirm 具有增强的 MS/MS数据处理能力，可简化肽谱分析和数据解析。 BioConfirm 基于 MS/MS 谱图中的多肽质量和子离子(b、y和亚胺离子)来鉴定多肽和 PTM。因此使得肽谱分析的 MS/MS 数据处理更快且更简单。 ×104 多肽 MS/MS 谱图子离子测定。 使糖链表征成为可能 提供快速的全自动化分析策略供您选择 糖基化分析极其复杂，因此很难确定最适合的分析策略。信赖安捷伦成熟可靠的解决方案能够应对糖基化分析的每个环节。 完整糖型谱分析、糖肽和糖基化位点鉴定以及释放糖链分析策略 还采用质谱对不含标记的释放糖链进行了分析。 同时实现糖链鉴定和定量分析 安捷伦 LC/FLD 系统可准确定量糖谱，同时液质联用系统使研究人员能够对糖链进行鉴定并基于质谱进行定量分析。高质量 Q-TOF MS 数据可提供 FLD 检测到的各种糖链的精确质量数和串联质谱信息，从而有效促进谱峰归属分析。 N-糖链鉴定和定量分析工作流程 mAb 1 的 FLD 和 MS 色谱图比较。 A) mAb 1 糖链的 FLD 色谱图。B) mAb 1糖链的 FLD 色谱放大图。 C) mAb 1 糖链的 MS色谱图。D) mAb1糖链的MS 色谱放大图。 采集到所有糖链的串联质谱数据。当精确质量数不足时， MS/MS 有助于化合物鉴定。以上两个示例与半乳糖-半乳糖及外臂岩藻糖(A)和NeuGC (B) 修饰一致。 轻松实现批间对比 MassHunter BioConfirm 可在样品间轻松进行可视化对比，从而在蛋白质和多肽水平上实现快速的批间分析。 镜像图功能可快速可靠地对比两种样品，例如工程化蛋白质或生物仿制药的两个批次。无需再处理数据即可快速切换镜像图中的样品o 对比分析模块可帮助识别和查看两个批次数据之间的差异，从而实现轻松检查。采用色谱、质谱和 MS/MS谱图可将样品与参比物质进行比较。 响应 vs. 解卷积质量数(amu) 两种工程化蛋白质的镜像图。 9066 ×102 0.8 0.5 0.2- 寸 6斗 N86N 8N9 -0.1- ×102 0.8- 寸工++ 0.5·寸 0寸.2- 6一 N寸N N6 -0.1· 300 450 600 750 900 1050 1200 1350 1500 1650 全面实现无人值守分析 让每一位生物学家充分发掘 LC/MS 表征的功能 任何资源的价值都与人们获取该资源并从中获益的便利性直接相关。因此我们推出了 Agilent MassHunter Walkup 软件：让更多用户能够轻松利用实验室的液质联用仪。现在即使未经过培训的用户也可从中获益，无需您实验室中忙碌的分析人员提供帮助。这款用户友好的软件能够帮助不同技能水平的用户完成各自的自动化液相色谱和液质联用分析。他们只需输入一些基本信息，选择方法，并按仪器指令插入样品即可。结果将自动发送至样品提交人员的邮箱中。 简单的 MassHunter Walkup 用户界面。三个步骤即可获得结果。 几乎支持所有的自动化分析。 CE 和 CE/MS 协助进行糖链、电荷异构体和多肽分析 安捷伦解决方案在复杂应用中表现出强大性能 CE/MS 将毛细管电泳的短分析时间和高分离效率与质谱的分子量和结构信息相结合。这种技术已成功应用于分析复杂样品基质中的各种化合物。 毛细管和微流控电泳的应用示例 利用 clEF 进行的电荷异质性分析 利用毛细管等电聚焦实现真正基于等电点的高分辨率单克隆抗体电荷异质性分析。 利用 CE/MS 对抗体药物偶联物进行的分析 scFv-A 偶联物的解卷积质谱图。根据解卷积质量数确定结构归属。 使用Agilent 7100毛细管电泳系统对中性糖链和唾液酸化糖链的混合物进行基于质荷比的分离。 响应 vs. 采集时间 (min) 利用 CE/MS 进行的肽谱分析通常可提供100%的序列覆盖率，并常用作LC/MS 肽谱分析的正交方法。 安捷伦 CE/MS 背后的技术 样品 CE毛细管 Agilent iFunnel 质谱仪 TOF-MS分析 带电分子的复杂混合物，包括无机离子到天然蛋白质。CE所需的进样量极少(nL级)，因此仅需极少的样品前处理。 填充水性缓冲液的 50-100 cm(通常为熔融石英材质)毛细管中发生了基于电场中迁移率的分离。 结合了安捷伦喷射流离子源(高精度雾化器，可实现脱溶剂和离子浓缩)、六孔采样毛细管(毛细管阵列，可采集更多离子)和二级离子漏斗(能够在聚焦离子的同时有效去除气体)。 飞行管密封在真空绝缘外壳中，能够消除由于环境温度变化导致的热质量漂移，获得优异的质量精度。反射器和较长的飞行管可提高质量分辨率。 Agilent 7100毛细管电泳系统 Agilent 6550精确质量数 Q-TOF CE毛细管 CE/MS毛细管卡盒 CE-ESI/MS 雾化室 HPLC11鞘液 CE/MS 接口的第一部分；容纳分离毛细管并控制温度，提供 UV 检测窗口和外部检测器的出口。 三管接口将 CE 毛细管与鞘液结合以实现稳定的流速和电接触，并用于分离MS离子化产生的分离化合物。雾化气体有利于ESI。 数据分析 氮气 雾化气 集成式软件包可控制 CE/MS系统并对分析过程中形成的大量数据进行解析和过滤。 样品的质量控制变得异常简单 Agilent 2100 生物分析仪系统采用 Protein 80、 Protein 230 和高灵敏度 Protein 250 试剂盒，提供了简便易用的台式平台，能够可靠地评价蛋白质浓度、类型和纯度。Agilent4200 TapeStation 和 Agilent 2200 TapeStation 系统采用的 DNA ScreenTape分析法开发用于分离和分析 DNA片段以及多达，5000 碱基对的文库。 Agilent RNA ScreenTape 分析法可用于对来自真核生物或原核生物的总 RNA 样品进行高效可靠的分析，提供质量、数量和分子量信息。按下按钮后即可自动加载、分离、成像并分析 DNA 或 RNA样品。 应用 ·抗体 QA/QC ·蛋白质纯化分析 ·蛋白质表达分析 Agilent 2100 生物分析仪 Agilent 4200 TapeStation 系统 2100生物分析仪系统上的高灵敏度 Protein 250 试剂盒能够以极高的灵敏度实现抗体分析，其灵敏度相当于或优于 SDS-PAGE 银染分析。动态范围宽，使杂质检测限低至 pg/pL范围。可在同一芯片上同时分析还原(蓝色)和非还原(红色) 态。 结果可在熟悉的凝胶图或电泳图中进行查看。 如需了解有关这些系统的更多信息，请访问： www.agilent.com/genomics/bioanalyzer www.agilent.com/genomics/tapestation 全系列解决方案 对发酵液的各种参数(氨基酸、糖类、有机酸)进行监测并使用稳定成熟的分析方法对您而言至关重要。您必须确保最终产品中不含任何来源的任何可浸出物。例如，来自不锈钢发酵罐的金属污染物。安捷伦可提供全套解决方案，其中包括GC、ICP-MS 以及 UHPLC仪器与软件。 6 6.5 7.5 8 8.5 min 0 2 4 6 8 10 12 14 min Agilent 1200 Infinity II UHPLC 系列可为您提供进行氨基酸分析所需的能力范围和性能。Agilent ZORBAX 氨基酸分析 (AAA) 色谱柱可为氨基酸分离提供高分离度。 Agilent 7700x ICP-MS 适用于分析消化样品以及按照美国药典 <232>/<233>对元素杂质进行分析。 这一完整的市售抗酸剂样品质谱图显示了 Agilent 7700x ICP-MS在氦模式下的筛查能力。 了解更多信息： www.agilent.com/chem/biologics 查找当地的安捷伦客户服务中心： www.agilent.com/chem/contactus-cn 免费专线： 800-820-3278 400-820-3278(手机用户) 联系我们： LSCA-China_800@agilent.com 在线询价： www.agilent.com/chem/erfq-cn 仅限研究使用。不可用于诊断目的。 本资料中的信息如有变更，恕不另行通知。 ( ◎安捷伦科科( 中 国)有限公司，2017 ) 2017年2月13日，中国出版 5991-5235CHCN 安捷伦生物制药分析解决方案• 一流的 HPLC 和 UHPLC 解决方案，可获得更高通量和分析效率• 自动化无人值守样品前处理• 一流的生物色谱柱• 高分辨率精确质量数 TOF 和 Q-TOF，适用于常规与无人值守 LC/MS 应用• 高分离度二维液相色谱解决方案，适用于糖基化分析• CE 和便捷的“插入即雾化”CE/MS 解决方案• 利用自动化微流控芯片和新一代测序毛细管电泳系统进行样品质量控制