透析液中阴阳离子检测方案

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1.透析液中阴阳离子的测定 透析液是血液透析时与血液在透析膜两侧通过弥散进行溶质交换需借助的液体，具有一定的渗透压，供直肠、腹腔或体外透析用。其组成与人体环境成分相似，有 Nat、K+、Mg2+、Ca2+和 C1等离子，部分透析液还包括柠檬酸根离子。透析液离子浓度的配制准确性直接影响着透析液治疗的效果。如果出现较大的偏差，不仅不能达到透析治疗的预期效果，还有可能引发严重的临床并发症，给患者生命安全造成极大威胁。以Na+为例，Na+浓度过高时易引起高钠血症，加重患者口渴和高血压；而过低易引起患者抽搐、失衡综合症、低血压等。 因此，我国医药行业标准 YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》对最终透析液的溶质浓度提出了严格的要求，尤其是对钠离子的浓度允差更是严格控制在±2.5%范围内，其他溶质离子的浓度允差则为±5%。同时规定除碳酸氢根外，所有离子浓度检测的仲裁法为离子色谱法。离子的色谱法可测定透析液中的阴阳离子，该方法操作简单，重现性好，结果准确度高，大大节省了检测的人力，可为透析液的质量控制和市场监管提供重要的技术参考。 色谱条件 (1)阴离子 ● 分析柱： SH-G-1+SH-AC-11 流动相： KOH梯度淋洗 0-6 min： 15 mM KOH； 6.1-25 min： 25 mM KOH； 25.1-30 min： 15 mM KOH. 流速：1.0 mL/min 抑制器： SHY-A-6 ● 进样体积：25uL 图1透析液中氯离子和柠檬酸根离子谱图 (2) 阳离子 分析柱： SH-G-1+SH-CC-4 流动相：5mM甲烷磺酸 流速：1.0mL/min 抑制器： SHY-C-3 进样体积：25uL mV 16014012010080604020 寸A -69 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 min 图2透析液中阳离子谱图 透析液是血液透析时与血液在透析膜两侧通过弥散进行溶质交换需借助的液体，具有一 定的渗透压，供直肠、腹腔或体外透析用。其组成与人体环境成分相似，有 Na+、K+、Mg2+、 Ca2+和 Cl-等离子，部分透析液还包括柠檬酸根离子。透析液离子浓度的配制准确性直接影 响着透析液治疗的效果。如果出现较大的偏差，不仅不能达到透析治疗的预期效果，还有可 能引发严重的临床并发症，给患者生命安全造成极大威胁。以 Na+为例，Na+浓度过高时易 引起高钠血症，加重患者口渴和高血压；而过低易引起患者抽搐、失衡综合症、低血压等。 因此，我国医药行业标准 YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》对最终透析 液的溶质浓度提出了严格的要求，尤其是对钠离子的浓度允差更是严格控制在±2.5%范围 内，其他溶质离子的浓度允差则为±5%。同时规定除碳酸氢根外，所有离子浓度检测的仲 裁法为离子色谱法。离子的色谱法可测定透析液中的阴阳离子，该方法操作简单，重现性好， 结果准确度高，大大节省了检测的人力，可为透析液的质量控制和市场监管提供重要的技术 参考。