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采用 TSKgel G2000SWXL 色谱柱分离口服水解蛋白 口服水解蛋白 (Oral Protein Hydrolysate) 【基本信息】 口服水解蛋白是主要成分为氨基酸、短肽、糖和铁、锌、钙等微量元素。用于低蛋白血症以及各种疾病所致的营养不良、全身衰竭。亦可用于烧伤、骨折及术后伤口愈合不良。 【分析条件】 色谱柱：TSKgel G2000SWxL (I.D. 7.8 mm×30 cm， 5um， 指定批次) 流动相：三氟醋酸-乙腈-水 (0.05：35： 65， v/v) 流速：0.7mL/min 进样体积：5uL 柱温：30℃ 检测器参数：： UV @220 nm 混合对照品溶液配制：精密称取各对照品适量置同一容量瓶，用流动相稀释制成混合对照品溶液。其中，重组人胰岛素、胸腺法新、生长抑素、甘氨酸含量为 0.5 mg/mL，肌苷为0.2 mg/mL。 供试品溶液配制：精密称取本品 100 mg 置 50 mL 量瓶，用流动相稀释至刻度，摇匀。 【分析结果】 图1混合对照品溶液色谱图 图2供试品溶液色谱图(2mg/mL) 【结果与讨论】 取混合对照品溶液按上述方法测定，见图1。以各峰的保留时间为横坐标，分子量对数为纵坐标，进行线性回归。取供试品溶液同法测定，见图2。 结果表明：在口服水解蛋白样品中，分子量大于胸腺法新的成分未检出，确证口服水解蛋白是以分子量为240Da 左右的短肽、游离氨基酸为主。采用 TSKgelG2000SWXL 色谱柱可满足口服蛋白水解分子量分布的测定。 ( 【参考资料】 ) ( 1.乔 冲 ；刘海涛；连 莹 ； 仲 平口 服 水解蛋白的质量评价研究中国药物 评 价.2021，38(06) ) 口服水解蛋白（Oral Protein Hydrolysate）在临床上是一种用来治疗低蛋白血症和由于各种病情造成营养不良的药物。在遇到骨折、烧伤或者伤口长时间愈合不上等症状时，也可以服用口服水解蛋白。它的主要成分为氨基酸、短肽、糖和铁、锌、钙等微量元素。本次分享的应用是通过尺寸排阻色谱法，采用了TSKgel G2000SWXL凝胶色谱柱对口服水解蛋白的分子量分布进行了测定。
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东曹（上海）生物科技有限公司为您提供《口服水解蛋白中分子量分布检测方案 》，该方案主要用于治疗类生物药品中含量测定检测，参考标准《暂无》，《口服水解蛋白中分子量分布检测方案 》用到的仪器有TSKgel G2000SWXL 色谱柱。
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