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肽图分析是研究蛋白质一级结构的一项基 本技术。对于重组蛋白质药物,肽图分 析用于最初的“结构证明”表征,即确 认预期氨基酸序列的表达并表征任何翻译 后修饰。此外,肽图分析还被用于随后 产品的批间一致性测试(即“指纹图分 析”),以支持其生物工艺开发和临床 试验。肽图分析也可用作当前监测重组细 胞系“遗传稳定性”的方法。最近,新 的技术平台使肽图分析方法变的更加快速 和便捷,从而拓展到过程监控及其它更高 样品量的应用中1 。 为了进行蛋白质表征,需要对复杂的蛋白 质裂解产物进行色谱分离,这是一项严峻 的挑战。这里,我们展示了使用 Agilent 1260 Infinity 生物惰性四元液相色谱系统, 以及 Agilent Poroshell 120 SB C18,4.6 × 150 mm,2.7 µm 色谱柱分离 IgG1 单克 隆抗体胰蛋白酶裂解多肽的优势。本文介 绍了使用 1260 Infinity 生物惰性四元液相 色谱系统,验证胰蛋白酶裂解 IgG1 肽图 的优化 RP-HPLC 方法及其稳定性。为进 一步提高方法性能,我们将方法转移到配 备了 Agilent ZORBAX RRHD SB C18, 2.1 × 150 mm,1.8 µm 色谱柱的 1290 Infinity 液相色谱系统上。使用亚 2 µm 颗 粒填料的超高效液相色谱 (UHPLC) 分离, 改善了单位时间内的分离度和检测灵敏 度,缩短了运行时间,并使肽图分析变得 更加简便。最后,将两根 RRHD 色谱柱 串联使用,以评估更长亚 2 µm 颗粒色谱 柱的肽图分析性能。
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天津市普伦科技开发有限公司为您提供《单克隆抗体中高分离度肽图分析检测方案(二手分析仪器)》,该方案主要用于治疗类生物药品中含量测定检测,参考标准《暂无》,《单克隆抗体中高分离度肽图分析检测方案(二手分析仪器)》用到的仪器有二手翻新安捷伦1260液相色谱仪。
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