GB15810-2001一次性使用无菌注射器滑动性能测试方法

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        注射器是一种常见的医疗用具。早在15世纪，意大利人卡蒂内尔就提出注射器的原理。主要用针头抽取或者注入气体或者液体。注射器也可以用于医疗设备、容器、如有些色谱法中的科学仪器穿过橡胶隔膜注射。注射器的质量要求也是非常严格的，对此国家也是指定了多个检测标准，本篇文章由山东普创工业科技有限公司根据GB15810-2001一次性使用无菌注射器的标准为您提供滑动性能的测试方法。测试原理：如图所示的力学测试仪用于移动注射器的芯杆,抽吸或排出水,同时记录施加的力和芯杆的运动。                                        测试仪器：                                                                                                                            PMT-05注射器滑动性能测试仪测试步骤：1.被测注射器固定在PMT-05注射器滑动性能测试仪装置上,移动芯杆使得基准线与标称容量线齐平,然后回推芯杆使基准线到达零刻度线"',只能拉推一次。2.将注射器的锥头与水槽管相连,水槽中加人23C±2℃的水(A2.3),同时排出管中空气，调节注射器和水槽的相对位置,使水槽的水平面约与注射器筒身的中点平面持平。3.将记录器置零,并设置PMT-05注射器滑动性能测试仪使得仪器在推拉芯杆时不需要重新设置。4.启动PMT-05注射器滑动性能测试仪,使其以100 mm/min士5 mm/min 的速率拉动注射器芯杆,将水从水槽中抽入注射器中,直至基准线达到公称刻度容量线。注:注射器锥头中的空气不会影响测试结果。5.当基准线达到公称刻度容量线处,停止芯杆移动,再次将记录器调零,等待30 s ,测试仪反转,将芯杆回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。A4结果计算;根据芯杆移动和力的记录a）测试装置开始拉动芯杆时的最大力(F,),以N表示﹔b）测试装置回推芯杆过程中的平均力(F),以N表示﹔c）回推芯杆过程中的最大力(F.),以N表示;d〉回推芯杆过程中的最小力(Fmun),以N表示。Paratronix PMT-05 医药包装物理性能测试仪 产品介绍 PMT-05 医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启力、安部瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其他项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装材料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度、人体内导管导丝摩擦力等试验。 医药包装物理性能测试仪采用进口品牌高精度传感器，测试结果精确稳定，无极调速可满足不同实验对试验速度的要求。仪器支持多种试验模式，配合不同试验夹具可满足不同实验要求，夹具更换方便快捷。广泛应用于药检机构、药包材生产企业、制药企业、医疗器械生产企业等单位。 产品特征 进口微型计算机控制技术，开放式结构，友好人机界面操作，使用简单方便 多种操作模式任意选择，增加定力值、定位移模式，操作更简单方便 ● 精密丝杆传动，优质不锈钢导轨及合理布局，确保仪器运行平稳 采用进口高精度测力传感器，测量精度为0.5级 ● 采用精密微分电机驱动，传动更平稳，噪音更低，定位更准确，测试结果重复性更好 液晶中文显示，全自动测量，具有测试数据统计处理功能 高速微型打印机输出，打印快速，噪音低，不需更换色带，更换纸卷方便 内置专用校准程序，便于计量、校准部门(第三方)对仪器进行校准 ● 高清彩色大屏幕显示曲线、文字，视觉更清晰 ● 可配备电脑软件，双向操作 指标 参数 测量范围 5kg25kg 50kg (任选一个或多个) 测量单位 N kg ib 测量精度 0.5级 试验行程 1000mm 开启力测试、折断力测试、穿刺力测试、拉压力测试、针管刚 测试模式 性测试、定力值测试、定位移测试、剥离力测试、活塞滑动性能测 试、器身密合性测试、人体内导管导丝摩擦力测试 试验速度 1-600mm/min 无级变速 外形尺寸 470(L)) X450 (B) X970 (H) mm 重 量 约90kg 电 源 AC220V±22V， 50Hz 标准配置 主机、拉伸夹具 选购配置 开启力夹具、穿刺夹具、折断力夹具、滑动性能夹具、电脑软件、电脑 设计标准 YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、YBB00332004-2015、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882 山东普创工业科技有限公司 试验界面 山东普创工业科技有限公司 电话：0531-58531949 邮箱： info@paratronix.cn 网址： www.paratronix.cn