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【转帖】计量认证评审准则（技术部分）理解要点和评审指南

nkjh

2007/10/25

实验室认可/资质认定

（3）所发现的对有关物品、材料和产品等正常使用的偏离程度的了解。CNAL允许已认可实验室在带有认可标志的报告或证书上出具意见和解释，但这些意见和解释需获CNAL认可，如未获得许可，应清晰标注该意见和解释未经CNAL认可。起草和签发解释或意见声明的人员应得到授权。需要指出的是，授权签字人并不一定有能力做出意见和解释。
问题：操作什么设备应持证上岗？
认可准则对操作特殊类型设备的人员提出了授权的要求，所谓特殊类型的设备一般包括以下五类：
（1）复杂、大型、价值昂贵的设备。例如，电磁兼容检测设备。
（2）应用于不可复现的试验，可能对被试物品造成破坏的设备。例如，被试物品在腐蚀试验后，性能将发生变化。
（3）涉及人身安全的设备。例如，电气安全性能试验设备。这些设备若不按照操作规程操作，就可能导致意外事故的发生，对人身造成伤害。
（4）重要程度相对较高的设备。例如计量基、标准装置。
（5）对操作熟练程度有要求，测量结果对操作经验依赖性较强的设备。例如，使用某些干涉仪校准量块时，如果操作手法不熟练，得出的数据就会有较大差异，甚至造成误判。

问题：为什么要对关键人员进行授权？
通常来说，人们的教育和专业技术水平可以通过学历证书、学位证书、培训证书、资格证书（如检定员证、操作员证、专业技术职称资格证等）、论文论著、科研课题、发明创造以及各种奖励证书、聘书来反映，从业经历可以通过工作履历来印证，而管理能力以及工作经验、技能是难以用量化的指标来衡量的，而只能凭平日的观察来获得感性的认识。
在实验室日常质量活动中，管理人员的协调能力和工作经验、技能都会影响到检测/校准工作质量，实验室关键岗位的人员需要具备较高的综合素质，才能保证工作质量。认可准则赋予最高管理者掌握这个标准的权力，即关键人员（通常是指技术管理层、质量主管、授权签字人、对结果提出意见和解释的人）必须经过最高管理者的授权或任命，在使用标志的报告/证书上签字的授权签字人还需经认可机构的考核认可。

问题：实验室哪些人员应有任职条件的要求？
通过对满足一定任职条件的人员进行授权，赋予其相应的组织资源是组织管理的一种手段。人员的资格条件是其拥有和使用资源的前提，满足一定资格条件的人员才能享有和合理利用资源，包括权利资源。
认可准则对最高管理者、技术管理层组成人员、质量主管、监督员、内部审核员、特殊类型的抽样与检测/校准人员、发布检测报告/校准证书的人员、提出意见和解释的人员、操作特殊类型设备的人员、检测和校准方法的制定人员的配备提出了要求，这些人员有的直接影响着检测/校准质量，有的是重要的管理人员。因此，为有效地管理实验室，通常有必要对上述几类人员提出任职条件的要求。

问题：人员任职要求应包括哪些方面的内容？
对实验室人员的任职要求可分为以下七方面的内容：
（1）从业资格
在一些技术要求高、专业性强的领域，要求检测/校准人员取得从事岗位所需的相应资格。例如，无损检测人员应具有无损检测II级资格；黄金珠宝实验室必须至少应有2名取得国家珠宝玉石质量检验师资格并已注册的检验人员，其他主要检验人员必须经过专业培训并取得相应的资格证书，诸如中国珠宝玉石协会GAC证书、美国珠宝学院G.G证书、英国皇家宝石协会FCA证书等；在校准实验室，要求校准人员应经过培训，经考核合格后持证上岗。
（2）培训经历
检测/校准人员不仅应掌握专业基础知识，还应不断接受专业知识和相关法律法规的培训。例如，医疗器械检测实验室应确保与检测质量有关的人员受过医疗器械相关法律、法规的培训；电磁兼容检测人员应经过必要的培训和考核；在金属材料检测领域，从事抽样和制样的工人应经过培训；信息技术软件产品检测人员至少应具备软件、硬件和网络技术等方面的技术培训，接受过知识产权保护方面的专门教育。
（3）从业经历
在一些操作性强、对工作经验依赖程序较高的岗位上，对检测人员的最低工作年限提出了要求。例如，在纺织品检测实验室中，羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度的检测工作操作技巧性强，要求检测人员有2年以上的实际操作经历，方可独立开展工作。
（4）专业知识
熟悉并掌握本专业的知识是对检测/校准实验室专业技术人员的通用要求。例如，微生物检测人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识；电磁兼容检测人员应具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识；信息技术软件产品检测人员应具有相应的信息技术软件检测基础理论和专业知识等。
（5）经验和工作能力
只有具备一定的经验和工作能力才能保证检测/校准工作质量，因此尽管这是一项“软”指标，但却是实验室在授权时需要考虑的一个十分重要的因素。例如，在医疗器械检测实验室中承担医疗器械或附件安全性能检测的人员，应能按规定程序判定与被检测物品相关的危害，并有估计其风险的能力，并能正确出具风险分析报告、进行风险分析评审；无损检测实验室的技术监督人员和检测人员，应具有整理分析有关无损检测数据和结果的经验和能力；校准实验室监督员以上的管理人员应有测量不确定度的评定能力，能对校准结果的正确性作出判断。
（6）生理要求
这一要求主要针对某些特殊领域的实验室。例如，在微生物检测实验室中，有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辩色的检测。在电声检测实验室中，要求视听检测人员听力正常，具有听力鉴别率。
（7）其他要求
例如，在医疗器械检测实验室中，若人员与检测物品的接触会影响物品的质量，则实验室应建立并维持对检测人员的健康、清洁和服装的要求，并形成文件；在汽车摩托车检测实验室中，要求从事道路试验的驾驶人员必须获得驾驶证；在校准实验室中，校准/检定人员任职基本条件、职责应满足《计量法》及相应法规的要求。
问题：如何实施人员技术档案的管理？
人员技术档案是全面反映人力资源整体情况，人员技术档案应全面、客观、真实，其主要内容包括以下五个方面：
（1）学历和学业证书。例如，毕业证书、学位证书、结业证书、培训证明等。
（2）资格证书。例如检定员证、操作员证、上岗证、内审员证、审核员证、评审员证、技术职称资格证书等。
（3）技术水平证明材料。例如论文论著、科研课题鉴定证书、英语等级证书、计算机等级证书等。
（4）各类聘书和授权文件。
（5）工作履历。工作经历是一种非常重要的资源，在人员技术档案中包括这一内容很有必要，不仅要反映技术人员在本实验室从事的工作，还应该包括自参加工作以来的经历。

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huangtao0307

第1楼2007/10/25

什么﹖
不懂懂

0

glasssnake

第2楼2007/10/25

不错，谢谢楼主分享！

0

浪淘沙

第3楼2007/10/25

不全啊?

0

simonlj

第5楼2007/11/07

讲解得很详细

0

tc397yu

第6楼2010/06/01

谢谢分享！不过应该整理一下，看上去像是不全的样子。

0

glyoxylate

第7楼2014/04/17

谢谢分享！不过应该整理一下

0

czcdczg

第8楼2014/04/17

不错，谢谢楼主分享！

0

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