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【求助】急!自校准方法的详细确认记录资料/设备自校规程备案的规定?

  • 蜀国大将军
    2007/11/06
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 我单位的情况:
    1.有13种自校设备,主要是自校准一些长度和时间(频率)的指标。包括搅拌机、试模、弯头、容量筒、坍落度筒等。
    2.设备自校规程我们换版的时候,对部分内容进行了删减和增加,文件编号也跟着新体系文件改变了。我们原先在2005年在我市技术监督局计量科(协会)备过案。之所以备案是因为当时评审时,有个评审员是我市技术监督局计量科科长,他提出的要备案。备案时在文件封面上盖章,并写上了备案号和有效日期,整个文件盖的骑缝章,没法任意改动。修改页也没实际意义。
    问题1:现在新问题来了,内容变了(有一部分设备现在有行业检定规程了,自校没意义了,有几个新设备没有专门的检定规程),还用备案吗?有没有关于得备案的规定?
    问题2:自校是非标吧?是不是按照新评审准则的要求(老计量认证评审准则没要求)进行确认一下就不用备案了呢?另一方面,如果备案了,是不是就不用确认了呢?
    问题3:你们是具体怎么确认的?这个非标确认后,是不是也可以申请资质认定,为别的实验室搞校准?别的实验室是不是属于评审准则上规定的特定的委托方?
    我个人觉得好象没有必须要备案的规定吧?如果不备案的话,评审员来了怎么解释呢?关键的问题:自校方法确认的详细资料,谁能提供一份?(非标的确认方法我知道,想要一份具体的自校方法确认资料。)
    问题太多了,请大家指点、探讨。
    与问题无关的请不要跟贴。
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  • xiaoxueer

    第1楼2008/04/15

    我们的分析设备都是照国标的方法自校的,您的这些设备没用过,爱莫能助啊。

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  • wbp

    第2楼2008/04/16

    设备需要校准,是因为2个原因:1.其本身会产生测试数据。2.其运行状态会影响测试的最终数据。

    校准分为强检和自校。大部分产生测试数据的设备都是国家规定强检的,这个不用多说。
    而自校又分为2种:
    1.是技术监督局规定应为强检的仪器(包括玻璃量器),做成自校。就需要在本单位建立检测质量体系,经技术监督局考核发证,可以自校,等同于技术监督局授权。我们的玻璃量器和HPLC就是建标授权自校的。
    2.是国家没有检定规程的,技术监督局也不能提供检定服务的,自行建立自校规程,我们一般依据仪器公司的评估方法建立,技术监督局认可,不需要备案,认证时向评审员口头解释即可(各地技术监督局可能要求不一样,建议事先询问评审人员)。

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  • taoquan

    第3楼2008/04/18

    自校方法确认:
    1.依据外来技术文件和资料的,跟采用非标方法的确认基本相同;
    2.自编方法的,按照技术文件的编制程序,由具有技术能力的人编制、审核、批准后实施。编制后,尽量安排做一次比对,验证一下,这样在评审中有说服力。方法要有技术依据或理论依据。参照校准规范的编写格式。自校采用的设备应校准过或是有证标准物质,确保量值能溯源。自校人员要有证,要求和校准人员一样。

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  • 蜀国大将军

    第4楼2008/04/22

    可否提供一份详细的材料?

    taoquan 发表:自校方法确认:
    1.依据外来技术文件和资料的,跟采用非标方法的确认基本相同;
    2.自编方法的,按照技术文件的编制程序,由具有技术能力的人编制、审核、批准后实施。编制后,尽量安排做一次比对,验证一下,这样在评审中有说服力。方法要有技术依据或理论依据。参照校准规范的编写格式。自校采用的设备应校准过或是有证标准物质,确保量值能溯源。自校人员要有证,要求和校准人员一样。

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  • 200828

    第5楼2008/04/24

    跟着大将军问问:
    我们单位要用到很多刻度尺,单位是毫米的那种,能自校吗?怎么操作呢?

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  • kenzo70

    第6楼2008/04/25

    回5楼的
    可以自校,但是要保证使用的相对标准尺的精度高于毫米。

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  • S K

    第7楼2008/04/25


    自校:1 .自己会产生测试数据。2.运行状态会影响测试的最终数据。


    这主要是看其要求,据标准(主管部门)可。

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  • ydc_xzjx

    第8楼2008/04/25

    按仪器的技术说明建立自校规范.
    包括校准的方法,周期,依据,人员要求,设施要求,环境条件,结果的判定.

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  • 无敌虫子

    第9楼2008/04/29

    过来看看
    发现我不能解答他
    谈不上帮忙了

    geniusiam 发表:我单位的情况:
    1.有13种自校设备,主要是自校准一些长度和时间(频率)的指标。包括搅拌机、试模、弯头、容量筒、坍落度筒等。
    2.设备自校规程我们换版的时候,对部分内容进行了删减和增加,文件编号也跟着新体系文件改变了。我们原先在2005年在我市技术监督局计量科(协会)备过案。之所以备案是因为当时评审时,有个评审员是我市技术监督局计量科科长,他提出的要备案。备案时在文件封面上盖章,并写上了备案号和有效日期,整个文件盖的骑缝章,没法任意改动。修改页也没实际意义。
    问题1:现在新问题来了,内容变了(有一部分设备现在有行业检定规程了,自校没意义了,有几个新设备没有专门的检定规程),还用备案吗?有没有关于得备案的规定?
    问题2:自校是非标吧?是不是按照新评审准则的要求(老计量认证评审准则没要求)进行确认一下就不用备案了呢?另一方面,如果备案了,是不是就不用确认了呢?
    问题3:你们是具体怎么确认的?这个非标确认后,是不是也可以申请资质认定,为别的实验室搞校准?别的实验室是不是属于评审准则上规定的特定的委托方?
    我个人觉得好象没有必须要备案的规定吧?如果不备案的话,评审员来了怎么解释呢?关键的问题:自校方法确认的详细资料,谁能提供一份?(非标的确认方法我知道,想要一份具体的自校方法确认资料。)
    问题太多了,请大家指点、探讨。
    与问题无关的请不要跟贴。

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  • qqqqq703

    第10楼2008/05/08

    仪器的自校:1、如玻璃量具类,要有相应的人员(有证2人),相应的标准(可追溯)。
    2、计量检定单位无法检定的;自己根据仪器的说明制定相应的自校规程,备案后方可自校。数据可追溯到国家标准(具体情况视自校的仪器而定;如没有相应的标准那么也可进行仪器的比对、相关实验室的验证,要有理论和数据的证明)。
    方法的制定包括:按5W1H 事、人、时、地、原因、如何控制等.

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