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【求助】看看山东省对能力验证不合格实验室的处理方法

sharkwein

2007/11/17

各市质量技术监督局、各有关检验机构:
为加强对食品检验机构的监督管理，提高检验技术水平，保证检验数据的准确可靠，2005年5月省局委托山东省产品
质量监督检验研究院作为技术牵头单位，开展了食品检验能力验证。现将有关情况通报如下：
一、基本情况
（一）总体状况
本次能力验证共制备了氯化钠、亚硝酸钠、铜（锌）、苯甲酸（钠）、己酸乙酯五种样液，分不同浓度的12组。
共有196家单位参加了本次能力验证，发放样品196组（每组样品1至5个不等）共计690余个，参加全部5个样品检测的单
位50个。共收到191家单位的191组分析结果，其中质监系统88家；卫生防疫系统96家；其他单位7家。在191组分析结果
中，检验数据全部合格的有130组，合格率为68.1%。50个全部参加单位中，检验数据全部合格的34家，合格率为68.0%。
（二）按系统统计分析
1、质监系统状况：
质监系统参加本次能力验证的单位共有88家,数据存在不合格的单位有25家，合格率为71.6%。其中5种样液全部参
加有46家，数据存在不合格的16家，合格率65.2%；参加4项的有5家，数据存在不合格的1家，合格率80.0%；参加3项的
有12家，数据存在不合格的4家，合格率66.7%；参加两项的有13家，数据存在不合格的1家，合格率92.3%；参加1项的有1
1家，数据存在不合格的1家，合格率90.9%。
从检验的参数来看，铜检验数据不合格的有4家，锌检验数据不合格的有4家，苯甲酸盐检验数据不合格的有8家，己
酸乙酯检验数据不合格的有7家，氯化钠和亚硝酸盐检验数据不合格的有7家。
2、卫生系统状况
卫生系统参加本次能力验证的的单位有96家，数据存在不合格的有32家，合格率为66.7%。其中5种样液全部参加的2家，
均存在不合格数据；参加4种的27家，其中14家存在不合格，合格率为48.2%；参加3种的49家，其中由16家存在数据不合格
，合格率为67.3%；参加2种的有12家，2家存在不合格数据，合格率93.3%；参加1种的有6家，数据均合格。
从检验的参数来看，铜检验数据不合格的有4家，锌检验不合格的有8家，苯甲酸盐检验不合格的有11家，己酸乙酯不合
格的有4家，氯化钠不合格的有4家；亚硝酸盐不合格的有7家。
3、其他单位
参加本次比对的其他单位有7家，有6家存在不合格数据。从检验的参数来看，铜（锌）检验数据不合格的有3家，苯
甲酸盐检验不合格的有1家，氯化钠不合格的有1家，亚硝酸盐不合格的有1家。
二、结果分析
从检验结果来看，质监系统与卫生防疫系统单位总体合格率基本相同，在不合格数据上各有薄弱环节。存在的问题主
要有以下两点：
一是检验报告的内容不齐全，填写不规范，报告外形大小不统一。
二是在某些检验项目的分析上存在薄弱环节。如金属元素分析，使用液相色谱、气相色谱等仪器分析项目出现
较大的误差。
三、原因分析
（一）仪器设备方面问题。目前各检验机构所使用的仪器设备差别较大。有的仪器的精密度、灵敏度不高，设备老
化现象严重，在一定程度上影响了检验的准确性，甚至造成检验数据不合格。
（二）检验人员操作不规范、不熟练。此次能力验证也暴露出了检验人员在操作技能方面存在的一些问题。此次能力验
证要求检验人员在给定样品数量的条件下进行检验分析，其目的就是考察检验人员的操作技能，而有的检验人员由于操作
不熟练，不能清晰准确地完成检验过程，直到把提供的样品全部用完也没有得到一个准确可靠的结果。
（三）对检验标准理解不透彻，甚至没有按照标准的要求进行操作，反映出食品检验人员在基本理论知识和业务素质方
面的问题。有些检验人员未能根据样品的具体情况，严格按照标准的要求进行检验。如苯甲酸盐的检验，配制的样品是该
盐的水溶液，能力验证指导书推荐的方法是采用液相色谱法，可以直接采用液相色谱法进行检验。如果采用气相色谱检验，
应该首先对样品进行提取，得到苯甲酸后才可以进行检验，但有的检验机构直接将样品在气相色谱上进行检验，导致苯甲
酸盐的检验出现了较大的偏差。
四、结果处理及整改要求
（一）对本次能力验证检验数据全部合格的济南市食品质量监督检验中心等130家单位给予通报表扬，希望持续保持并
进一步提高食品的检验技术水平。
（二）检验数据存在不合格的单位，必须认真总结本次能力验证工作，从根本上分析造成不合格数据的原因，有针对性
地研究解决问题的方法，进一步提高检验人员的基本业务素质和检验操作技能。
（三）对于本次能力验证不合格的单位，
省质监局将于适当时间组织验证试验复核，经复核仍不合格的，将按照有关规定撤销其向社会提供公证数据的资格。

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sharkwein

第1楼2007/11/17

对红字部分的原因分析，在上报认监委和认可委的整改报告中可不可以这么说？

0

lock00002

第2楼2008/01/05

后果挺严重阿

0

standley

第3楼2008/02/04

要根据实验室的实际情况再结合能力验证的机构给出的参考意见综合分析,提出整改方案.

0

liangmeng630

第4楼2008/05/31

谢谢楼主！
山东的弟兄啊！
呵呵

0

kawayi1314

第5楼2008/06/18

我觉得原因分析出来后，还要对造成这些原因进行一个整改措施。
一、加强对仪器设别的定期检定，验证，维护与保养。
二、制定检验人员的操作规程，严格要求检验人员熟悉标准，严格按操作规程工作。
三、加强检验人员的检验能力，制定检验人员岗前考核等。

纯粹个人意见，仅供参考而已。呵呵
sharkwein 发表:对红字部分的原因分析，在上报认监委和认可委的整改报告中可不可以这么说？

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