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【求助】结果的质量控制

实验室管理/LIMS

  • 我们是校准实验室,前几天评审的时候有个整改项目:结果缺少质控作业指导书。不知该如何处理,请各位大侠多指教!!
    谢了
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  • 活到九十 学到一百

    第1楼2008/01/08

    按照要求编写质控作业指导书:范围、目的、方法、实施、结果、记录等等。

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  • zjchen3189

    第2楼2008/01/08

    按照作业指导书要求编写质控作业指导书:范围、目的、方法、实施、结果、记录等等。 重要的是方法、实施、结果的判断。如测定值与真实间允许的误差等。

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  • kepursuit

    第3楼2008/01/09

    在我们实验室,大多是校准项目,不知该如何下手写作业指导书,能否给我来一个校准项目范本,参考一下!谢谢啦!!!

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  • 蜀国大将军

    第4楼2008/01/10

    可参考:
    http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20060814/516876/

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  • 镜后的公路

    第5楼2008/01/15

    按楼主的话,我的理解为你们实验室在进行校准活动的过程中,没有采取相应的措施去控制或者保证你的校准结果,所以应该制定一些质量监控的措施去核查你们在校准活动中所产生的校准结果是否准确可靠,换句话说,就是你们应该有相应的文件或记录去证明你的校准结果质量是有保证的。

    不知我的理解是否正确?楼主。

    kepursuit 发表:我们是校准实验室,前几天评审的时候有个整改项目:结果缺少质控作业指导书。不知该如何处理,请各位大侠多指教!!
    谢了

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  • kepursuit

    第6楼2008/01/16

    不会是大侠,你理解的非常对。
    根据ISO17025第5.9条的要求:实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势,如可行,应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审,可包括(但不限于)下列内容:
    a)    定期使用有证标准物质(参考物质)和(或)次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制;
    b)    参加实验室间的比对或能力验证计划;
    c)    利用相同或不同方法进行重复检测或校准;
    d)    对存留物品进行再检测或再校准;
    e)    分析一个物品不同特性结果的相关性。
    注:选用的方法需与所进行工作的类型和工作量相适应。
    我们是专业实验室,国家没有相应的能力验证计划,因此b)这一款对我们是不使用的。其他的几条,不知道该怎么来写其他的几条,而且我们大多数都是物理方面的仪器,所以基本上利用标准物质的机会也比较少。
    这方面我们比较缺乏,不知道该怎么来写这个作业文件。
    请指教!!谢谢!!!!

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