【讨论】原料必须检验么？

foxcn8088 2008/06/05

原料必须检验，自己不能检验，应到当地的药检所进行检验。

lwh308 2008/06/05

假如原料你都无法保证,又怎么能确保你生产的下游产品呢?

edwardlau 2008/06/06

不检验原料你拿什么东东做产品报告啊？

lhj63 2008/06/06

原料药除索要对方检验报告外，还应自检合格，不能做的项目应与当地药检所签订委托检验合同，批批检验。

无名 2008/06/11

[quote]原文由 [B]lqqer[/B] 发表: 新的一轮GMP认证开始， 认证品种为原料药， 有的原料我们自身不具备检测条件， 是否可以免检？单凭原料厂家的报告可行否？ 如果原料厂家也不是自己检验的（委托其他检测机构检验），是否可以行得通？ 谢谢！欢迎讨论！[/quote] 如果只是原药，尤其化学原料的部分，似乎是可以接受外部检测报告的！这个似乎跟制剂的原料检测有些差异，当然对于制剂辅料部分，我们也曾经通过药检部门委托实验以完成自己设备所没有办法完成的部分！