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【分享】REACH法规中履行信息要求的程序
开蒙乐学
2008/07/10
私聊
REACH/EUP
1. 收集已有信息
此时,不需考虑2中的要求,应尽可能全地收集物质的理化性质、健康与环境危害、暴露信息等内容;
2. 考虑注册中需要的最少信息
附件III、VI、VII——XI中的信息构成了最低信息量;
3. 鉴别出数据缺口
将1与2进行比较,确认缺少的信息。
4. 生成新数据/提出测试提议
对于3中的数据缺口,如果可以通过非试验方法或非活体方法产生,一般可以开展此项测试;如果此项数据需要通过脊椎动物试验的方式产生,则应在注册卷宗中提出测试提案。审核通过后才能开展测试。
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