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【求助】内审中的问题

实验室认可/资质认定

  • 内审中发现,采样人员使用不同版本的原始记录,从格式到内容都有区别,能判不合格吗?若判定不合格,哪应该用哪个条款?
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  • 智慧的弟弟

    第1楼2008/07/22

    判定为不符合项

    前一版本的文件是属于作废文件。

    你们做作废文件怎么规定的啊?

    ljyang 发表:内审中发现,采样人员使用不同版本的原始记录,从格式到内容都有区别,能判不合格吗?若判定不合格,哪应该用哪个条款?

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  • 小灰灰

    第2楼2008/07/22

    采样原始记录单属于文件吗?

    tanghuizhi01 发表:判定为不符合项

    前一版本的文件是属于作废文件。

    你们做作废文件怎么规定的啊?

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  • 夜市

    第3楼2008/07/22

    不合格

    采样原始记录未采用现行的有效版本。

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  • 小灰灰

    第4楼2008/07/22

    用哪个条款去判定呀!

    raoqun20 发表:不合格

    采样原始记录未采用现行的有效版本。

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  • 面对面想你

    第5楼2008/07/22

    不符合,没有使用最新版本,旧的版本也没有回收管理!

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  • 智慧的弟弟

    第6楼2008/07/22

    不属于文件属于什么?

    ljyang 发表:用哪个条款去判定呀!

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  • 小灰灰

    第7楼2008/07/22

    现在在各室内部,记录原始格式都在他们电脑里,经常根据实际情况,任意增减内容,我们质量部门无法控制,不知怎么办?

    tanghuizhi01 发表:不属于文件属于什么?

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  • ︶ㄣ青蟲CC

    第8楼2008/07/22

    所有的文件应该有"有效"字样才能使用,没有备案的就不能使用,严厉处罚使用未经备案的原始记录.
    在单位的程序文件和质量手册中应该有对文件标示的规定,如果没有,你就应该根据这次内审的结果告诉最高管理者程序文件和质量手册应当重新修订了!要不如果CNAS来审查这是一个非常大的不符合项,实验室体系的不完整.

    ljyang 发表:现在在各室内部,记录原始格式都在他们电脑里,经常根据实际情况,任意增减内容,我们质量部门无法控制,不知怎么办?

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  • 小灰灰

    第9楼2008/07/22

    希望有你如此明理的来做我们领导就好了,谢谢。

    miceboy 发表:所有的文件应该有"有效"字样才能使用,没有备案的就不能使用,严厉处罚使用未经备案的原始记录.
    在单位的程序文件和质量手册中应该有对文件标示的规定,如果没有,你就应该根据这次内审的结果告诉最高管理者程序文件和质量手册应当重新修订了!要不如果CNAS来审查这是一个非常大的不符合项,实验室体系的不完整.

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  • qinwga

    第10楼2008/07/23

    采样人员使用的原始记录应属于管理体系文件中记录表格的部分,属于体系文件,因此不符合认可准则4.3.2.3:实验室制定的管理体系文件应有唯一性标识。采样原始记录是否是唯一的。

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