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【分享】口腔材料分类

hx90

2008/09/03

1.1 按接触性质分类：
1) 表面接触：与完整或破损皮肤表面、完整或破损口腔粘膜表面及牙釉质、牙本质和牙骨质等牙齿硬组织外表面接触的器械。注意，牙本质及牙骨质可认为是表面，例如牙龈退缩后。
2) 外部接入：穿过口腔粘膜、牙齿硬组织、牙髓组织、骨或这些组织的组合并与其相接触，且暴露于口腔环境中。
3) 植入：部分或全部埋植于软组织、骨或牙齿的牙髓牙本质组织或这些组织的组合内，但不暴露于口腔环境中。
1.2 按接触时间分类
1) 短期接触：一次或多次使用或接触时间在24h以内。
2) 长期接触：一次、多次或长期使用或接触时间在24h以上至30d以内。
3) 持久接触：一次、多次或长期使用或接触时间超过30d。
2. 试验方法的选择
试验方法的选择应考虑：材料的用途；与材料可能接触的组织；接触的时间。
2.1 各类试验分为三组
1) 第一组为体外细胞毒性试验，方法：琼脂覆盖试验；分子滤过试验；直接接触试验或浸提试验；牙本质屏蔽试验。
2) 第二组试验方法：急性全身毒性——经口途径；急性全身毒性——吸入途径；亚慢性全身毒性——经口途径；皮肤刺激及皮内反应；致敏；亚慢性全身毒性——吸入途径；遗传毒性；植入后局部反应。
3) 第三组试验方法：牙髓牙本质应用试验；盖髓试验；根管内应用试验。
2.2 选择试验方法
1) 与表面接触≤24h：细胞毒性；急性全身毒性——吸入途径；皮肤刺激及皮内反应；致敏。
2) 与表面接触＞24h～30d：细胞毒性；急性全身毒性——吸入途径；亚慢性全身毒性——经口途径；皮肤刺激及皮内反应；致敏；亚慢性全身毒性——吸入途径。
3) 与表面接触＞30d：细胞毒性；急性全身毒性——吸入途径；亚慢性全身毒性——经口途径；皮肤刺激及皮内反应；致敏；亚慢性全身毒性——吸入途径；遗传毒性。
4) 外部接入≤24h：细胞毒性；急性全身毒性——经口途径；急性全身毒性——吸入途径；皮肤刺激及皮内反应；致敏；牙髓牙本质应用试验。
5) 外部接入＞24h～30d：细胞毒性；急性全身毒性——吸入途径；亚慢性全身毒性——经口途径；皮肤刺激及皮内反应；致敏；亚慢性全身毒性——吸入途径；遗传毒性；植入后局部反应；牙髓牙本质应用试验。
6) 外部接入＞30d：细胞毒性；急性全身毒性——吸入途径；亚慢性全身毒性——经口途径；皮肤刺激及皮内反应；致敏；亚慢性全身毒性——吸入途径；遗传毒性；植入后局部反应；牙髓牙本质应用试验。
7) 植入≤24h：细胞毒性；皮肤刺激及皮内反应；致敏；盖髓试验；根管内应用试验。
8) 植入＞24h～30d：细胞毒性；亚慢性全身毒性——经口途径；皮肤刺激及皮内反应；致敏；遗传毒性；植入后局部反应；盖髓试验；根管内应用试验。
9) 植入＞30d：细胞毒性；亚慢性全身毒性——经口途径；皮肤刺激及皮内反应；致敏；遗传毒性；植入后局部反应；盖髓试验；根管内应用试验。

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第1楼2008/09/03

朋友,最好是把整个标准就上来呀.

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