【原创】QC检验流程-请大家指教

dengsex

2008/09/12

私聊

实验室认可/资质认定

QC检验流程
中间品：由QA取样，需开具请验单
1.取样工具：用500ml带柄不锈钢勺取一勺转移至500ml带塞三角瓶中，放入带水浴的桶内，送至QC处。
2.取样点：稀配罐
3.取样时间：加入活性炭，稀配搅拌10min后取样。
4.QC检验含量及PH值（样品放在样品暂存处，等成品出合格结果后方可销毁）。
成品：由QA取样
1.取样点：灭菌柜，包装
2.QA交班后，由两班QA,QC一起将前班QA所取化测样品一同转移至QC处，由当班QC检验除高液，紫外，重金属以外的其它所有项目。
3.请验单由白班QA填写，将请验单及中班，夜班中间品检验信息单（品名，批号，含量，PH，检验人员）交报告管理员，报告管理员登电脑台帐及写报告封面，将请验单交QC管理员，QC管理员安排人员检验，化测人员完成记录后，将记录，请验单交报告管理员，报告管理员复核记录后出具报告书。
原辅料包材：由后勤开具请验单。
1.取样点：原辅料，内包材在取样间取样（玻瓶在玻瓶库房取样，塑瓶在塑瓶车间取样），外包材在仓库取样。
2.取样工具：精度0.1g的电子天平，广口磨沙瓶，镊子，剪刀，不锈钢药匙（除电子天平其它物品均需灭菌或去热原）.
3.后勤开具请验单，交报告管理员，报告管理员打印取样证及标签,登记电脑台帐，将请验单，取样证及标签交QC管理员，QC管理员安排人员取样，检验，化测人员完成记录后，将记录，请验单交报告管理员，报告管理员复核记录后出具三份报告书及一份合格证，一份附记录，一份交生产，最后一份报告书和合格证一起交后勤。
4.原则上化测两天出结果，微生物三天，无菌十四天出结果。
5.化测室设样品暂存处，分为待检，在检，已检（分为合格区，不合格区）。