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【求助】仪器使用记录还是设备运行记录

  • whaiquan0518
    2008/09/24
  • 私聊

管理体系认证

  • 搞GMP认证通过的朋友介绍下:
    实验室中哪些仪器需要写仪器使用记录,哪些仪器是要填写设备运行记录?大家都是如何分类并填写相关记录的?谢谢。我们这里经常用的生化培养箱,电热恒温培养箱,恒温干燥箱,马弗炉,水浴锅等。大家给个指教。
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  • 阿du

    第1楼2008/09/24

    个人感觉:
    使用记录应对应测定的样品名称、批次等内容,以备溯源;
    运行记录对应仪器设备运行情况,二者有区别。

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  • 春天的桃子

    第2楼2008/09/24

    在这方面的管理,各个单位的要求不是一样的,看具体的单位而言.

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  • whaiquan0518

    第3楼2008/09/24

    谢谢您的指教,可是我们不会要把霉菌培养箱中的产品批号等都每天记录在案吧,好像也不好去记

    duliuhui 发表:个人感觉:
    使用记录应对应测定的样品名称、批次等内容,以备溯源;
    运行记录对应仪器设备运行情况,二者有区别。

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  • 深海的海豚

    第4楼2008/09/25

    以上这些仪器除了水浴锅外,均应写仪器使用记录;
    至于仪器使用记录和设备运行记录我理解如果是生产场所,写的通常为设备运行记录,而针对实验室,应该都归入仪器使用记录。
    除了上述仪器外,一些精密仪器也需要仪器使用记录,比如电子分析天平,超净工作台等,如果楼主还有哪些拿不准要写还是不写的仪器,可以拿出来大家讨论一下,

    whaiquan0518 发表:搞GMP认证通过的朋友介绍下:
    实验室中哪些仪器需要写仪器使用记录,哪些仪器是要填写设备运行记录?大家都是如何分类并填写相关记录的?谢谢。我们这里经常用的生化培养箱,电热恒温培养箱,恒温干燥箱,马弗炉,水浴锅等。大家给个指教。

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  • 深海的海豚

    第5楼2008/09/25

    事实上,我们的霉菌培养箱里面的培养的批号都是记录在案的,但是肯定不用每天,因为72小时一批,每次放入的时候,应该记录批号等详细内容的,这个是在仪器使用记录体现的,GMP检查时也会查到这一点的。

    whaiquan0518 发表:谢谢您的指教,可是我们不会要把霉菌培养箱中的产品批号等都每天记录在案吧,好像也不好去记

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  • 深海的海豚

    第6楼2008/09/25

    这一点的确如此,看楼主文件体系的规定了,只要整体一致就可以,我们这里是都按照仪器使用记录对待。运行记录是车间设备的配套记录。

    dct1983 发表:在这方面的管理,各个单位的要求不是一样的,看具体的单位而言.

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  • lxy-74

    第7楼2008/09/26

    设备是否做运行记录,关键要看与结果的关联程度以及设备的贵重程度。
    1、直接出数据的主要设备要记录,如力学试验机,
    2,对过程控制有要求的设备,如水浴锅,控制温度
    3,实验室的关键设备,分光光度计等。
    4、常用的使用比较繁多的小型设备如尺子等就可以不写。

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  • 面对面想你

    第8楼2008/09/30

    我是觉的两个差不多,看看能不能制作一个好的表格,把两者都包含在内,那样更好了,本来搞体系就是很繁琐的事情。

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  • wei616

    第9楼2008/10/03

    需要写仪器使用记录:GC HPLC UV IR 旋光仪 天平 PH计 干燥箱 马弗炉 水浴锅 比旋 水分测定仪器 等等
    设备运行记录:恒温恒湿箱 细菌培养箱 霉菌培养箱 冰箱
    写仪器使用记录并不算完事,还得写设备维护维修记录。

    whaiquan0518 发表:搞GMP认证通过的朋友介绍下:
    实验室中哪些仪器需要写仪器使用记录,哪些仪器是要填写设备运行记录?大家都是如何分类并填写相关记录的?谢谢。我们这里经常用的生化培养箱,电热恒温培养箱,恒温干燥箱,马弗炉,水浴锅等。大家给个指教。

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  • zhangweide

    第10楼2008/10/10

    现在好像还要看分析员的原始纪录(个人保管的)

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