管理体系认证
阿du
第1楼2008/09/24
个人感觉:使用记录应对应测定的样品名称、批次等内容,以备溯源;运行记录对应仪器设备运行情况,二者有区别。
春天的桃子
第2楼2008/09/24
在这方面的管理,各个单位的要求不是一样的,看具体的单位而言.
whaiquan0518
第3楼2008/09/24
谢谢您的指教,可是我们不会要把霉菌培养箱中的产品批号等都每天记录在案吧,好像也不好去记
深海的海豚
第4楼2008/09/25
以上这些仪器除了水浴锅外,均应写仪器使用记录;至于仪器使用记录和设备运行记录我理解如果是生产场所,写的通常为设备运行记录,而针对实验室,应该都归入仪器使用记录。除了上述仪器外,一些精密仪器也需要仪器使用记录,比如电子分析天平,超净工作台等,如果楼主还有哪些拿不准要写还是不写的仪器,可以拿出来大家讨论一下,
第5楼2008/09/25
事实上,我们的霉菌培养箱里面的培养的批号都是记录在案的,但是肯定不用每天,因为72小时一批,每次放入的时候,应该记录批号等详细内容的,这个是在仪器使用记录体现的,GMP检查时也会查到这一点的。
第6楼2008/09/25
这一点的确如此,看楼主文件体系的规定了,只要整体一致就可以,我们这里是都按照仪器使用记录对待。运行记录是车间设备的配套记录。
lxy-74
第7楼2008/09/26
设备是否做运行记录,关键要看与结果的关联程度以及设备的贵重程度。1、直接出数据的主要设备要记录,如力学试验机,2,对过程控制有要求的设备,如水浴锅,控制温度3,实验室的关键设备,分光光度计等。4、常用的使用比较繁多的小型设备如尺子等就可以不写。
面对面想你
第8楼2008/09/30
我是觉的两个差不多,看看能不能制作一个好的表格,把两者都包含在内,那样更好了,本来搞体系就是很繁琐的事情。
wei616
第9楼2008/10/03
需要写仪器使用记录:GC HPLC UV IR 旋光仪 天平 PH计 干燥箱 马弗炉 水浴锅 比旋 水分测定仪器 等等设备运行记录:恒温恒湿箱 细菌培养箱 霉菌培养箱 冰箱写仪器使用记录并不算完事,还得写设备维护维修记录。
zhangweide
第10楼2008/10/10
现在好像还要看分析员的原始纪录(个人保管的)
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