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【求助】所有文件和记录都必须有编号吗?

实验室认可/资质认定

  • 体系文件我们早就做好了,缺的文件和记录也补了,但是就是实验室给客户出具的报告虽然有编号,却不是按实验室认可的编号格式来编号的,这样是不是肯定不行的,报告已经出具了,编号也没法再补上。那我们是不是现在不能申请认可,要开始给报告加上编号再运行六个月后才能申请认可呢。
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  • 遨翔的岁月

    第1楼2008/11/05

    编号只是为了易区分,易查找。
    同样为了标准化,一般是要给编号的,
    不过,没有也不一定会被否决,
    解释的通的。

    vvid_3 发表:体系文件我们早就做好了,缺的文件和记录也补了,但是就是实验室给客户出具的报告虽然有编号,却不是按实验室认可的编号格式来编号的,这样是不是肯定不行的,报告已经出具了,编号也没法再补上。那我们是不是现在不能申请认可,要开始给报告加上编号再运行六个月后才能申请认可呢。

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  • 阳线

    第2楼2008/11/05

    给文件、记录编号的目的是为了便于检索、控制,如果能提供足够的证据证明已能控制好,就符合标准的要求了,具体的编号规则自己根据实际情况制订,但应该在程序文件里明确,如过去已有不一致的编号出现,可以划分时间段,用变更的方式处理。

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  • 十年自然

    第4楼2008/11/05

    同意!

    其实很久以前,在做ISO9001的时候,就为这个问题探讨过。

    有写审核员想拿这个开不合格,但找不到理论依据。
    现在的普遍认识是,标准(准则)里面没有规定,看你自己的控制方式,其实文件记录的名称,本身就是区别和控制的方式。

    当然不会存在不能申请或6个月后才能申请的问题。

    hzsunmoon 发表:给文件、记录编号的目的是为了便于检索、控制,如果能提供足够的证据证明已能控制好,就符合标准的要求了,具体的编号规则自己根据实际情况制订,但应该在程序文件里明确,如过去已有不一致的编号出现,可以划分时间段,用变更的方式处理。

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  • 小灰灰

    第5楼2008/11/05

    4.13.1.1 实验室应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。

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  • 小灰灰

    第6楼2008/11/05

    5.10.2 检测报告和校准证书
    c) 检测报告或校准证书的唯一性标识(如系列号)和每一页上的标识,以确保能够识别该页是属于检测报告或校准证书的一部分,以及表明检测报告或校准证书结束的清晰标识;

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  • 小灰灰

    第7楼2008/11/05

    5.10.9 检测报告和校准证书的修改
    对已发布的检测报告或校准证书的实质性修改,应仅以追加文件或资料更换的形式,并包括如下声明:
    “对检测报告(或校准证书)的补充,系列号……(或其他标识)”,或其他等效的文字形式。这种修改应满足本准则的所有要求。当有必要发布全新的检测报告或校准证书时,应注以唯一性标识,并注明所替代的原件。

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  • Samsh

    第8楼2008/11/05

    不用等6个月,只要能证明已经纠正并完成闭环就可以了
    要是每个不符合都要等6个月,那永远也没法认可了
    我认为只要能证明在持续改进就可以了

    vvid_3 发表:体系文件我们早就做好了,缺的文件和记录也补了,但是就是实验室给客户出具的报告虽然有编号,却不是按实验室认可的编号格式来编号的,这样是不是肯定不行的,报告已经出具了,编号也没法再补上。那我们是不是现在不能申请认可,要开始给报告加上编号再运行六个月后才能申请认可呢。

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  • xslyl2006

    第9楼2008/11/05

    不用再运行6个月,你们不是有内审吗,开个不符合项进行一下整改即可,这个问题好解释。

    vvid_3 发表:体系文件我们早就做好了,缺的文件和记录也补了,但是就是实验室给客户出具的报告虽然有编号,却不是按实验室认可的编号格式来编号的,这样是不是肯定不行的,报告已经出具了,编号也没法再补上。那我们是不是现在不能申请认可,要开始给报告加上编号再运行六个月后才能申请认可呢。

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