【求助】原料药中残留乙醇的检测

你做的标准是按中国药典做的还是国外的药典做呢？做原料药中的乙醇溶济残留测试比较多的。

要求完全按欧洲药典附录2.4.24做，这个产品需要做定量测试，要有具体的检测结果，不知道你有没有按此附录操作过？

我原来做过
不过做的是四氯化碳和三氯甲烷的溶剂残留
用的是标准加入法
不过药典要求用DB-624的色谱柱

谢谢你的回复。我没有做过气相色谱的标准加入法，能说具体一点吗？
我的样品是原料药，为水不溶物质，配制浓度是0.2g/20mlDMF，所测残留溶剂为三类溶剂，指标是不大于1%，那么按照EP2.4.24的要求这个标准溶液应该怎么配制呢？

色谱条件
这是我原来做的方法
根据EP5.0的2.4.24来设计的
你参照这个方法，看行不行
有疑问给我留言
呵呵

非常感谢！

wenshaowei-2008 发表:色谱条件
这是我原来做的方法
根据EP5.0的2.4.24来设计的
你参照这个方法，看行不行
有疑问给我留言
呵呵

色谱条件
结果的单位直接就是ppm
顺便问一下
乙醇的限度是5000ppm，你的限度怎么是1%呢？

应该用顶空去做，国产PEG就可以