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【分享】实验室仪器设备彩色标志需统一

一道黑

2009/01/02

实验室管理/LIMS

实验室仪器设备彩色标志需统一
摘自：中国质量新闻网
仪器设备彩色标志管理是为了实现对实验室仪器设备状态的有效控制，强化实验室仪器设备的管理，根据实验室仪器设备的实际状态张贴不同种类的彩色标志。
彩色标志是用不同颜色和文字表示仪器设备被确认的状态，仪器设备使用者可根据标志来确认该仪器设备可否使用，避免误用，从而确保检定、校准和检验结果的准确可靠。
对此，《检测和校准实验室能力的通用要求》（ISO/IEC17025—1999）和我国与其等效的文件《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T15481—2000），以及《法定计量检定机构考核规范》（JJF1069—2003）和《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》都有相应规定。
因而，无论是检定/校准实验室，还是检验实验室，实施统一规范的仪器设备彩色标志管理，以切实改变各实验室对彩色标志认识多样、各行其是的现状就显得尤为重要。
目前，计量检定机构使用的彩色标志分为合格（绿色）、准用（橙色）、限用（蓝色）、使用（红色）共4种，产品质量检验机构使用的彩色标志分为合格（绿色）、准用（橙色）、停用（红色）共3种。
存在认识不一致的地方主要是，经校准计量性能全部符合要求的仪器设备使用哪一种彩色标志；经校准计量性能在实际使用的测量范围符合要求的仪器设备，使用哪一种彩色标志；无法检定/校准而经自行检查/试验符合使用要求，或按照使用说明书进行功能性检查状态正常的仪器设备，使用哪一种彩色标志。
根据笔者所在实验室的具体实践，结合其他类型实验室的经验，笔者提出以下实施建议：
1.合格标志（绿色）
该标志表明该计量仪器设备经有权检定的实验室检定后，处于合格的状态或经有权校准的实验室校准后，计量性能全部符合要求的状态。
2.准用标志（橙色）
该标志用于影响检定、校准、检验质量的非计量仪器设备，经检查/试验表明所有功能正常或技术指标符合要求。
3.限用标志（蓝色）
多功能的计量仪器设备，某些功能已丧失，或仅能使用某些功能，使用的功能正常且经校准符合使用的要求；
计量仪器设备的部分测量范围经检定/校准不合格或不符合使用的要求，而实际仅使用某些测量范围且所使用的测量范围经校准符合使用要求；
无法检定/校准而经自行检查/试验符合使用要求，或按照使用说明书进行功能性检查状态正常；
用于降等、降级使用的计量仪器设备。
4.停用标志（红色）
用于损坏、经计量检定/校准不合格或不符合使用的要求、性能无法确定、超过检定周期、不再使用的仪器设备。
以上建议仅供商榷，同时希望实验室彩色标志管理工作目前存在的问题，能引起认证认可、计量、质量、标准化等管理部门的重视，及早制定出台符合国际惯例的统一的彩色标志使用规范，促使我国实验室彩色标志管理工作更加科学化、规范化，最终形成全国范围彩色标志的统一和互认。◇冯中泽/文

分
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东风恶

第1楼2009/05/15

现在药厂的GMP已经这样实施了啊！

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