仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >实验室建设/管理 > 实验室管理/LIMS > 帖子详情

内部审核程序

高秋荣

2019/10/29
国联质检团队

实验室管理/LIMS

内部审核程序
1 目的
确定本公司各部门各要素所开展的监测活动及其结果是否符合《质量手册》及相关文件规定的要求，确保质量管理体系持续有效运行，并为改进、完善质量管理体系提供依据。

2 适用范围
适用于本公司质量管理体系涉及的全部要素的内部审核活动。
3 职责
3.1 总经理负责批准内部审核计划；
3.2 质量负责人负责制订年度内审计划，策划和组织内部审核工作并担任审核组长，主持实施内部审核，编制内审报告；
3.3 内审员实施审核，编制《内审检查表》、《内审记录表》、《潜在不符合项及预防措施表》和《不符合项及纠正措施表》，并对预防和纠正措施的落实情况进行跟踪、验证；
3.4 责任监测室配合和内部审核工作；负责预防措施、纠正措施的制订和组织实施；
3.5 总经理负责安排内审员的培训与管理；
3.6 业务室负责内部审核活动资料的保存、归档。
4 程序
4.1 内部审核年度计划
4.1.1 质量负责人根据质量体系运行状况，在每年末编制下一年度的内审计划，对关键要素、关键部门应加强审核频次，全年计划应覆盖所有部门和所有要素。
4.1.2 内审年度计划应涉及以下内容：
审核要素、涉及的部门；
审核的时间安排；
审核的预期目的。
4.2 审核准备

4.2.1 质量负责人根据审核年度计划成立审核组并担任审核组长，审核组成员应与被审核工作无关。

4.2.2 质量负责人根据年度计划中对本次审核的安排，制定审核实施计划，内审实施计划包括以下内容：
审核要素、内容；
审核依据；
审核方法；
审核组分工与时间安排；
审核用表。
4.2.3 质量负责人所提时间安排无异议，应做好必要的准备，确定配合人员并向审核组提供所需资源。
4.2.4 内审员针对所分配到的任务，制定出具体审核方案，并编制《内审检查表》。
4.3 审核实施
4.3.1 质量负责人召开审核首次会议，介绍本次审核的目的和范围，说明审核采用的方法和顺序，澄清审核计划中不明确的内容，落实审核组所需资源。
4.3.2 审核组成员按计划进行审核，对重要的要素和审核对象的薄弱环节予以重点关注。
4.3.3 内审员可采取交谈、查阅文件资料和记录、现场检查等方式，按审核计划逐一检查，收集客观证据，检查质量体系的运行情况，编制《内审记录表》。
4.3.4 审核组对发现的问题进行讨论、分析并提出建议。
4.3.5 质量负责人召开由被审核部门负责人及有关人员、审核组成员参加的末次会议，通报审核结果。
4.3.6 审核组就发现的不符合项和潜在不符合项与被审核部门交换意见、进行确认后，由责任监测室制订纠正或预防措施。审核组与被审核部门商定纠正、预防措施完成时间期限，向被审核部门发出《不符合项及纠正措施表》或《潜在不符合项及预防措施表》。
4.3.7 当审核中发现的问题导致对质量体系运作的有效性，或对监测结果的正确性和有效性产生怀疑时，应立即采取纠正措施，如果调查表明监测结果可能已受
影响，应由质量负责人或项目负责人书面通知有关客户。
4.4 审核报告
4.4.1 质量负责人在内审结束后一周内编制《内部质量体系审核报告》，审核报告发放范围为最高管理层、技术负责人和被审核部门负责人。
4.4.2 审核报告应包括以下内容：
审核目的、审核范围、审核日期；
审核依据的文件；
审核人员及被审核部门；
审核情况总结；
不符合项分布情况、严重程度及纠正要求等。
4.5 纠正、预防措施
4.5.1 被审核部门收到《不符合项及纠正措施表》和《潜在不符合项和预防措施表》后，应对不符合项及潜在不符合因素进行分析，确定纠正或预防措施，按期实施。
4.5.2 内审员进行跟踪检查，验证纠正或预防措施的有效性并作记录。
4.6 针对质量监督中发现的问题、出现的质量事故、客户反馈信息及申诉和投诉等特殊情况，质量负责人可组织不定期审核。
4.7 内部审核中全部记录资料由质量负责人移交业务室保存归档。

相关话题

yayicuo

第1楼2019/10/29

应助达人

内审的首末次会议应当由内审组长主持，这里不好明确为质量负责人，毕竟我们对的是岗位；内审报告要在不符合项整改完成后再出具。现在新的CNAS-CL01:2018不再提预防措施。请慎用。

0

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...