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内部体系审核程序

实验室认可/资质认定

  • 内部体系审核程序

    1 目的和适用范围

    规定内部体系审核(内审)的策划、实施、报告和跟踪等活动,验证公司体系是否符合计划安排和标准要求,以及是否得到有效实施和保持。

    适用于公司内部体系运行情况的审核。

    2 相关文件

      GB/T 19021.1-1993 idt ISO 10011:1991 《质量体系审核指南 审核》

    ISO14010:1996《环境审核指南——通用原则》

    ISO14011:1996《环境审核指南——审核程序——环境管理体系审核》

    SEPC3/QSP 141 《纠正和预防措施管理程序》

    3 职责

    企管质保部负责公司内审的具体策划、协调和组织实施,并编制年度公司内审计划,汇总分析年度内审结果。

    最高管理者每年聘任公司内审员,管理者代表任命审核组长,并审批内审实施计划。

    审核组负责制定并执行内审实施计划,提交审核报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。

    人事部负责项目工地内审员的调配,教育培训中心负责内审员培训。

    受审核部门配合内审,对审核发现问题制定并实施纠正和预防措施。

    4 工作程序

    4.1 公司年度内审计划的编制

    4.1.1 每年年初或新项目开工前,项目工地根据工程进度、质量/环境要求等,编制《工地年度(项目)内审计划》,报企管质保部。工期不足一年的项目至少安排一次审核,超过一年的,年度审核不少于两次。

    4.1.2 企管质保部根据各项目工地审核计划和体系运行需要,编制《公司年度内审计划》,报管理者代表审核,最高管理者批准,并根据新增项目等情况及时调整。公司年度内审不少于2次,保证对每个质量体系要素和部门至少审核1次,每个工程项目自开工至移交必须至少经过一次审核。

    4.1.3 《公司/工地年度(项目)内审计划》的内容一般包括审核的范围、时间和频次等。确定审核的时间和频次应根据实际情况,主要依据是:

    a) 发现不合格项的数量和严重程度;

    b) 工程质量/环境存在问题的严重程度;

    c) 由于潜在的质量缺陷所发生的费用;

    d) 工作人员的熟练程度和经验;

    e) 相关方提出的要求;

    f) 法律、法规及其它外部要求变更;

    g) 新项目的需要。

    4.2 审核的准备

    4.2.1 审核员的配备

    审核员由教育培训中心组织进行培训,取得资格证书,并被最高管理者聘任为公司内审员;人事部负责项目工地内审员的调配,满足体系审核需要。

    4.2.2 组成审核组

    4.2.2.1 管理者代表根据实施审核的项目和工作内容,任命具有资格的审核员担任审核组长,由审核组长负责实施审核的具体工作,会同管理者代表,挑选审核人员,组成审核组,并根据计划适当地分工。

    4.2.2.2 实施审核时,审核员与被审核部门应无直接责任关系;审核组长必须由综合管理能力较强和业务经验丰富的内审员担任。内审员应了解被审核部门的业务,并被受审核部门所接受。

    4.2.3 编制审核实施计划

    每次审核前,由审核组长负责制订《内审实施计划》,经管理者代表批准后实施。

    审核计划一般包括下列内容:

    a) 本次审核的目的和范围,确定审核的要素、所涉及的部门、场所和质量活动;

    b) 确定审核所依据的文件;

    c) 明确审核组长和成员名单及其各自的分工;

    d) 确定审核日期及日程安排,包括首次、末次会议的时间、地点等。

    4.2.4 编制检查表

    4.2.4.1 审核员根据分工按部门或按要素编制《检查表》,集体讨论、修改,并经审核组长批准。

    4.2.4.2 检查表是审核员自用的工作文件,不得向受审核方提供。

    4.2.5 审核前的联系

    4.2.5.1 审核组在实施审核前1周,向受审核部门发出《内部体系审核实施计划》。

    4.2.5.2 受审核部门收到《内审实施计划》后,确定接受审核负责人和陪同人员,做好准备工作。如对审核安排有异议,可在2天内通知审核组,经协商可维持原计划或作适当调整。

    4.3 审核的实施

    4.3.1 首次会议

    管理者代表(或授权委托人)、审核组成员、受审核部门负责人及陪同人员参加。会上明确审核的目的、范围、原则和日程安排。会议应有专人记录,与会者签到。

    4.3.2 现场审核

    4.3.2.1 现场审核一般按《内审检查表》进行,必要时,经审核组长同意可适当调整。审核组长控制审核进度,协调解决审核中出现的问题。

    4.3.2.2 审核员通过面谈、查阅文件、现场观察和验证活动结果等,收集体系的运行的客观证据。审核员在现场审核中,做好记录,力求切实、全面、清楚。

    4.3.2.3 按时召开审核组内部会议,对观察结果进行评审,及时与受审核方沟通,对不合格事实进行确认。

    4.3.3 不合格报告

    4.3.3.1 不合格原因

    a) 与标准要求和体系文件的规定不符;

    b) 违反法律法规等要求或未执行体系文件中的规定;

    c) 虽执行了体系文件要求,但缺乏有效性。

    4.3.3.2 不合格项的提出原则

    a) 严格以客观事实为依据,标准要求为准绳。

    b) 所作判定应得到受审核部门或人员的理解,有利于纠正。如客观证据不充分,或发生争议,应慎重处置。

    c) 审核员提出各自审核中的不合格项,经审核组长审核后确定不合格项。

    d) 对轻微的、可以随时纠正的不合格项,可以不填写《不合格报告》或作为“观察项”,在末次会议前予以关闭。

    4.3.3.3 不合格类型分严重不合格和一般不合格。

    严重不合格

    a)所建立的体系与标准要求不符;

    b)多个部门发生同样的不符合;

    c)同样的问题反复发生在一个部门;

    d)体系在某个部门或区域发生全面失效;

    e)可造成严重后果的;

    f)需花费较多人力、财力和时间才能纠正的。

    一般不符合

    a)偶发的、孤立的和个别的对体系要求的偏离;

    b)性质轻微、不会造成重大影响的问题。

    4.3.3.4 《不合格报告》的内容和注意点主要有:

    a)不合格事实的陈述要准确描述观察到的事实(如时间、地点、责任者),不合格理由要贴近标准的要求;

    b)不符合条款的判断要确切,说明违犯了标准的哪个条款;

    c)不合格类型;

    d)责任方确定采取的纠正措施;

    e)限定整改完成日期。

    f)验证记录。

    4.3.4 末次会议

    末次会议按规定的时间、地点进行,参加人员与首次会议相同,根据需要可适当增加,会议由审核组长主持,专人记录,与会者签到。

    审核组长发言,并说明以下事项:

    a)以审核组名义提出审核中发现的问题和审核结论,对内审结果做总体陈述;

    b) 公布部门和要素不合格的分布情况;

    c) 宣布审核报告及其附件正式发布的时间;

    d) 对纠正措施提出要求。

    最后,最高管理者或管理者代表作简短讲话或指示。

    4.3.5 编制审核报告

    4.3.5.1 内审结束一周内,审核组长负责编写《内部体系审核报告》,经管理者代表审批后发放至相关部门。

    4.3.5.2 审核报告一般包括下列内容:

    a) 审核的目的、范围、依据和起止时间;

    b) 审核组成员和受审核方代表名单;

    c) 审核综述及审核结论;

    d) 不合格项分布情况;

    e) 审核报告的发放范围等。

    4.4 不合格项的处理和跟踪验证

    4.4.1 责任部门确定并采取处理不合格项的纠正措施。质量体系实施纠正措施的时限一般为15日,最长30日。不能按期完成时,应向管理者代表提出延期。

    4.4.2 内审员跟踪不合格项责任部门所采取纠正措施的实施情况。经验证有效,在《不合格报告》相应栏目里签字确认;经验证无效,责成采取新的纠正措施,并继续跟踪验证,直到纠正措施有效。

    4.5 审核中形成的记录,在审核结束后,由审核组长负责移交企管质保部。

    4.6 企管质保部可派员对审核过程进行监督,并根据需要形成监督报告。

    4.7 每年年底,企管质保部汇总分析公司年度审核结果,提交管理评审。

    4.8 项目工地组织内审时,应将《内审实施计划》报企管质保部审查,并将审核结果反馈企管质保部。

    4.9 除公司和项目工地组织进行内审外,各项目工地每月进行一次体系运行情况监督检查,形成月度报告,反馈公司企管质保部。各要素主责部门每季进行一次监督检查,每半年对检查结果进行汇总分析,作为质量/环境改进和管理评审的依据。

    5 记录表格

    T171-01《公司/工地年度(项目)内审计划》

    T171-02a/b/c《内审实施计划》

    T011-03《会议签到表》

    T011-04《会议记录》

    T171-03《内审检查表》

    T171-04《不合格报告》

    T171-06a/b/c/d/e《内部体系审核报告》
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  • 第1楼2005/05/31

    [【由于该附件或图片违规,已被版主删除】
    【由于该附件或图片违规,已被版主删除】


    对你提出警告,如果再犯,我可封你了,灌水也要有点个性吗!!!

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  • 第2楼2005/05/31

    帮你发某质检中心的内部审核程序--------

    1    目的
    审核质量体系是为了确定中心各部门各要素所开展的质量活动及其结果符合“程序文件” 及相关文件规定,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系的改进提供依据。
    2    适用范围
    适用于本中心内部质量体系审核。
    3    职责
    3.1质量负责人全面负责质量体系审核,制定《质量体系审核计划》并组织实施。
    3.2 质量小组的内审员具体实施和承担质量体系审核。
    3.3 受审核部门应配合审核工作,落实纠正措施。
    3.4 办公室负责审核记录的归档工作。
    4    工作程序
    4.1 `审核的程序
    4.1.1 审核的依据是中心的《程序文件》及相关文件。
    4.1.2 审核的形式:分定期审核和不定期审核。定期审核为一年一次,通常于下半年进行。若遇特殊情况,如发生重大质量事故或委托方提出申诉以及质量体系发生重大变化时,则质量负责人可针对部分要素或全部要素进行不定期审核。
    4.1.3 定期审核的方法:是对照质量体系审核检查表(附件)逐项进行审核;不定期审核:可针对性地审核检验工作的某个环节或某些要素。
    4.1.4    质量负责人制定《质量体系审核计划》,内容包括:
    a 审核目的和审核内容;
    b 审核依据;
    c 审核组组长及成员(内审员);
    d 审核日程安排。
    4.1.5    审核组须准备好审核所依据的标准、文件等。并组织编制本次审核记录表;审核时,审核组成员应与被审核部门及检验工作无直接责任,以保证审核工作的公正性。
    4.1.6    审核组应如实记录和填写审核记录表。
    4.1.7    对审查发现的不符合项,审核组应书面通知责任部门负责人和责任人,并要求其制定纠正措施。
    4.1.8    审核中如发现检验结果的正确性和有效性有问题时,必须立即按程序文件ZC/2-09/02-2002《不符合的检测工作控制程序》采取措施,以书面形式通知相关部门
    4.1.9    审核结束后由审核组组长召开审核组成员会议,评定审核结果,由审核组写出审核报告并提出纠正措施。
    4.1.10    纠正措施应具体落实到人,并规定整改期限。该措施经质量负责人批准后,由责任部门负责人组织实施, 内审员跟踪检查。
    4.1.11    质量负责人复核全部质量体系审核材料,核实后在审核报告上签字,交办公室归档。如发现重大问题,需向中心主任报告。
    审核报告发至中心主任、技术负责人、办公室、被审核检验室、不符合项所涉及的相关人员。
    5    质量记录
    5.1    JB/1-13/01-2002《质量体系审核计划》(格式)
    5.2    JB/1-13/02-2002《质量体系审核记录表》(格式)
    5.3    JB/1-13/03-2002《不符合项报告单》(格式)

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  • 第6楼2005/06/01

    谢了,如果明年我还是回到类似的单位,再做斑竹不晚吧?如果我找不到工作去你们单位做技术负责人吧,肯定胜任。 不会抢你饭碗吧?

    pizy 发表:不错,起到抛砖引玉的作用了!!! 俺还是强烈要求你做斑竹的!

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  • 第7楼2005/06/07

    皮斑竹,你发的应该不是实验室程序文件吧?

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  • 第11楼2006/05/23

    P斑竹,能否提供相关表格样本??

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