蜀国大将军
第1楼2009/02/12
9 量值溯源和标准
(1) 量值溯源图是否正确; (2) 有无送检仪器的计划和程序; (3) 检定周期有无断档; (4) 有无自检仪器的检定规程和检定方法的确认和具体要求(有资格的人员、方法的实验比对,专家评估、领导批准) ; (5) 有证标准物质是否符合要求; (6) 是否有能力验证或实验室间的比对计划与实际运作记录。
10 检验方法
(1) 所使用的检验方法是否是现行有效版本; (2) 非标方法的确认程序是否符合要求; (3) 非标方法是否形成文件并经审批; (4) 非标方法使用前是否经过客户同意; (5) 是否有不确定度的评定程序和实例。
11 样品处置
(1) 样品的制备及保存条件是否符合要求(如样品室环境条件的监控与记录) ; (2) 样品有无唯一标识系统; (3) 留样是否满足投诉、复验要求; (4) 到期样品的处理是否按照规定处理。(5) 样品的流转是否受控。
12 记录
(1) 记录的更改是否按照规定执行(如杠改签名等) ; (2) 记录是否包含足够的信息量(如检测环境条件及检测依据、设备等) ; (3) 记录表格是否受控并有文件编号; (4) 记录是否有唯一性标识; (5) 是否有电子记录的控制与程序文件; (6) 记录的分类管理与基本要求; (7) 是否有相关人员的签字。
13 分包
(1) 承包方是否具备相应的资质并且索取了有关证明文件(如分包项目认证/ 认可证书附表) ; (2) 分包项目是否取得客户同意并记录。
14 外部支持、服务和供应
(1) 是否有合格的供应商审查、档案与记录、评价与记录;(2) 是否有消耗品与供应品的质量检查、保证与记录; (3) 是否有相关程序文件。
15 抱怨
(1) 有无客户抱怨或投诉存在和记录(2) 有无相应程序文件和实际处理解决办法; (3) 有无提交管理评审和处理结果的跟踪; (4) 重大投诉是否影响到体系和质量管理要素的有效性和适宜性。
16 检测结果的质量保证和结果偏离的控制
16. 1 偏离的控制问题 (1) 有无相关程序文件;内容和相关规定是否完整到位; (2) 偏离时谁有责任和权利去处理? 如何处理? 是否符合要求; (3) 是否在处理时立即与纠正措施和预防措施相关程序相联系; (4) 可能偏离情况的来源是: ①客户抱怨, ②分供方的失误, ③监督员的监督记录和报告, ④人员和仪器设备差错, ⑤方法选择不当或偏离, ⑥环境条件失控, ⑦校准和溯源上的失控, ⑧供应品或消耗性材料或试剂的质量差错,⑨报告证书差错, ⑩内审、管理评审或外审中发现,11.比对或能力验证中发现的问题等。
16. 2 检测结果的质量保证问题 (1) 是否有相关程序,是否有年度计划,执行情况和记录检查。(2) 监控计划中是否应包含下列方法之一: ①是否定期使用有证标准物质或次级标准于内部质控计划中; ②是否参加或组织能力验证或实验室间比对,有无相应计划,标准溶液有无定期核查; ③是否使用相同或不同方法反复检测; ④是否进行过留样复测或校准; ⑤是否对结果进行过相关性分析和不确定评估等; ⑥监控所得数据的记录以及是否进行趋势分析或用统计技术对结果进行评审。(3)监控方法、计划是否进行定期评审,结果是否报告管理评审,有无改进计划。
17 证书和报告
(1) 证书和报告是否准确、清晰、明确、客观; (2) 证书和报告是否具有完整的信息量(如分包和抽样等) ; (3) 适用和需要时,证书和报告是否做出意见和解释。(4) 校准实验室承担分包项目时,是否对分包方出具了校准证书; (5) 证书和报告如有修改时是否符合要求(以追加文件或资料更换方式) 。
18 改进
(1) 是否根据客户要求或内外环境的变化,通过管理评审适时地调整质量方针和目标; (2) 是否通过客户投诉、信息反馈、不符合检测和/ 或校准工作的控制、纠正措施、内部审核等方式,根据发现和潜在的问题来评价管理体系的运行现状; (3)是否进行数据分析、趋势分析、风险分析,来识别改进的需求和区域以确定改进目标; (4) 是否验证改进目标是否得以实现,以确保满足客户的期望
xiaocell
第7楼2009/02/19
培训是要有考核记录的,要不怎么去评价培训的效果呢?
我们进行的培训比较多,大大小小的。。就是不知道这个培训的课件是否需要集中保存