【求助】求助几个低级问题

OOS（Out of Specification），指实验室检验的偏差，检验结果的偏差。发生OOS，先要进行实验室调查，如果调查后不能确认为实验室差错，则要进行全面调查，由QA通知相关的部门，如生产，工程，仓库等等，这些部门将QA的OOS调查通知作为异常情况报告，并开始对此OOS涉及的工艺过程进行调查。! 药品不合格品，是在发生了OOS后，并采取了相应措施仍无法解决质量问题的情况下发生的。所以，没有必要再去做OOS了。

OOS：偏差分析

所谓SOP,是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ,即标准作业程序,就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作.

cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的简称，即动态药品生产管理规范，也翻译为现行药品生产管理规范，它要求在产品生产和物流的全过程都必须验证。

设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)

应助达人

TSE/BSE 应该是两种化学物质吧。
API=air position indicator 空中位置指示器

谢谢啦，学习了

太长知识了，非常感谢！

英文缩写可能的意思很多啊，没有前后文很难确定具体含义。

第4条 API 一个常见的意思是 Air Pollution Index 空气污染指数

API
是美国石油协会标准：主要是石油套管等制造、检测标准比如API 5CT、API 5L