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【求助】orlistat 奥利斯特

国外标准

  • 大家好,请帮忙找一个质量标准 orlistat及orlistat capsules的质量标准。
    目前最需要的是是否欧洲药典或者美国药典上是否收录该品种。

    因为是刚过专利期的产品,国外有的国家还在继续专利保护,希望借助大家的力量帮忙找找看。

    谢谢啦!
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  • 阳线

    第2楼2009/04/09

    手头这台电脑没有USP和EP,先提供一些背景资料:
    奥利司他(四氢利普他丁)
    英文名:Orlistat (Tetrahydrolipstatin)
    化学名:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯
    CAS №:96829-58-2
    分子式:C29H53NO5
    分子量:495.75
    性状:白色至类白色结晶性粉末,易溶于甲醇、乙醇、丙酮和乙醚,几乎不溶于水
    熔点:42℃~46℃
    最大杂质:≤0.5%
    总杂质:≤2.0%
    含量:≥98% by HPLC
    结构式:

    附:某制药公司的Orlistat(奥利司他)、Orlistat pellets(奥利司他微丸)和Orlistat capsules(奥利司他胶囊)的分析报告单。
    Orlistat(奥利司他)分析报告单

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