我觉得都应该做。
重量差异,就好比平均片重,按药典规定不同级别的片重有不同的粒重差异。我们生产的片剂要是要做平均片重的检测。
装量差异,装量不低于标准规定就可以。我们做的针剂是要做装样量的检测的,不知道颗粒剂有没有这方面的要求。还请做过这方面的板油们积极讨论。
eee9999eee 发表:在检验过程中经常碰到这样的药品,如“香砂养胃丸(水丸)”每小袋装6g,一次服用量为9g。在做它的检查项目时,因为按照中国药典2005年版一部要求:按单剂量分装来讲,要检测的是装量差异项目;按服用量来讲,要做丸剂项下的重量差异第二法。请教各位老师,我们是做“装量差异”呢,还是做“重量差异”?还是两个都做呢?理由又是什么呢?谢谢!!!