仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

【原创】药品检验项目到底做哪一项呢?

  • eee9999eee
    2009/05/28
  • 私聊

中药/天然药检测

  • 在检验过程中经常碰到这样的药品,如“香砂养胃丸(水丸)”每小袋装6g,一次服用量为9g。在做它的检查项目时,因为按照中国药典2005年版一部要求:按单剂量分装来讲,要检测的是装量差异项目;按服用量来讲,要做丸剂项下的重量差异第二法。请教各位老师,我们是做“装量差异”呢,还是做“重量差异”?还是两个都做呢?理由又是什么呢?谢谢!!!
    +关注 私聊
  • 柏坡

    第1楼2009/05/28

    我觉得都应该做。

    重量差异,就好比平均片重,按药典规定不同级别的片重有不同的粒重差异。我们生产的片剂要是要做平均片重的检测。

    装量差异,装量不低于标准规定就可以。我们做的针剂是要做装样量的检测的,不知道颗粒剂有没有这方面的要求。还请做过这方面的板油们积极讨论。

    eee9999eee 发表:在检验过程中经常碰到这样的药品,如“香砂养胃丸(水丸)”每小袋装6g,一次服用量为9g。在做它的检查项目时,因为按照中国药典2005年版一部要求:按单剂量分装来讲,要检测的是装量差异项目;按服用量来讲,要做丸剂项下的重量差异第二法。请教各位老师,我们是做“装量差异”呢,还是做“重量差异”?还是两个都做呢?理由又是什么呢?谢谢!!!

0
    +关注 私聊
  • hanfengnew

    第2楼2009/05/28

    我觉得只做片剂量的装量差异.

0
    +关注 私聊
  • lingzhong

    第3楼2009/05/28

    我都没看懂,“香砂养胃丸(水丸)”每小袋装6g,一次服用量为9g。这是丸剂吧?一丸几克啊??其实关键是重量差异,这跟药物有效成分含量有关。

0
    +关注 私聊
  • lj565

    第4楼2009/05/28

    主要是平均片重,按药典规定不同级别的片重有不同的粒重差异。
    装量差异,装量不低于标准规定就可以。以后的联系

0
    +关注 私聊
  • lhj63

    第5楼2009/05/28

    中国药典2005年版一部制剂通则丸剂项下【重量差异】最后明确写明:凡进行装量差异检查的单剂量包装丸剂,不再进行重量差异检查。楼主不要自寻烦恼。

0
    +关注 私聊
  • lingzhong

    第6楼2009/05/28

    他这是单剂量分装?不太像啊,谁给解释解释?

0
    +关注 私聊
  • 土老冒豆豆

    第7楼2009/07/01

    应助达人

    单剂量分装,意思是患者服用时,一次吃一个包装以上,象楼主说的此药就是一次服用一袋半,所以应该属于单剂量分装。多剂量包装的,就是患者一次服用吃不完一个最小包装的,下次还得继续吃最小包装里的东西。

    lingzhong 发表:他这是单剂量分装?不太像啊,谁给解释解释?

0
    +关注 私聊
  • 土老冒豆豆

    第8楼2009/06/30

    应助达人

    同意该观点,鉴于该药是单剂量包装,所以做装量差异不做重量差异了

    lhj63 发表:中国药典2005年版一部制剂通则丸剂项下【重量差异】最后明确写明:凡进行装量差异检查的单剂量包装丸剂,不再进行重量差异检查。楼主不要自寻烦恼。

0
    +关注 私聊
  • 梧桐

    第9楼2010/01/18

    楼主怎么是一袋装6g,一次服用9g啊。建议改成一袋装9g,成单剂量包装,可以只进行装量差异检查了

0
    +关注 私聊
  • qywhf90

    第10楼2010/02/12

    同意该观点,鉴于该药是单剂量包装,所以做装量差异不做重量差异了

0
查看更多
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...