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  • 美国药政基础知识

    美国的法规体系
    美国现行官方的法典编纂制度分为:
    1.美国法典(United States Code,USC)
    由设在美国国会众议院内的法律修订委员会办公室负责编纂(the Office of the Law Revision Counsel of the House of Representatives),收集所有有国会批准的法律。

    2.美国联邦行政法典(Code of Federal Regulations,CFR)。
    由美国联邦政府公报室负责编纂 (Bulletin Office of the Federal Government)。收集所有联邦政府颁布的法规。

    3.各州的议会和政府也由专门机构根据各自的立法权限进行独立的法律编纂。
    美国法典(USC)的体系和结构
    •该法典根据法律规范所涉及的领域和调整对象,划分为50个主题或“部”(Title)。
    •在50个主题之下,法典依次分为卷、章、节、条等。
    •每卷、章、部分、节、条都用简短的文字作题注。每条均用编号标注其来源,即哪一届国会通过的哪一部法律的哪一条,或者哪一届国会进行的修改。
    •1926年美国人将建国二百多年以来国会制定的所有立法(除独立宣言、联邦条例和联邦宪法外)加以整理编纂,按50个项目系统地分类编排,命名为《美国法典》(United States Code,USC),首次以15卷的篇幅发表,这是第一版《美国法典》
    •美国法典每隔六年重新编纂颁布一次。在六年期间,每年将国会当年通过的法律按照法典编排的序号,编辑成一个补充卷。在新的法典尚未编纂之前,人们可以通过补充卷来查阅和引用最新的法律规定。
    •在21主题的第九章的《食品药品化妆品法》是药品管理的基本法规

    美国药政基础知识
    +关注 私聊
  • sxzhao

    第1楼2010/03/04

    是不是网上那个培训资料??

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    +关注 私聊
  • sxzhao

    第2楼2010/03/04

    谢谢分享,是新的资料,收藏了

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    +关注 私聊
  • hewe_cn

    第3楼2010/04/13

    对应对FDA检查很有参考价值

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