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【转帖】谈谈QC与QA的定义及区别

管理体系认证

  • 谈谈QC与QA的定义及区别

    QC(Quality Control)质量控制,就是质检,通俗说就是检验
    QA(Quality Assurance)QA中文全称：质量保证
    IPQC(In-Process Quality Control)品质管理项目制程检验
    IQC来料检验,就是原材料检验
    QC的层次要比QA低,通俗来说就是检验员
    QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量；QC就是对药品原料和成品的所含主要成分进行检测,主要是给出原料和成品的检测数据.在药厂QC比QA轻松一点,但QA不需要懂得仪器的操作,只要知道成品和原料的指标,并用QC提供的数据来判断原料和成品是否合格同意进厂或出厂.在液相中设置这个主要是为制药厂考虑的,能减少很多不必要的重复工作.

    谈谈QC与QA的定义及区别
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    +关注 私聊

  • xmy757

    第1楼2009/07/29

    QAQC 实际中国GMP 不是理解的很好。QA大多凭报告放行

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  • changkankan

    第2楼2009/07/29

    这么靠前不容易 支持下

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  • sxzhao

    第3楼2010/02/26

    QC是做化验工作，QA做文件，GMP管理，职责不同，没有高低上下之分，是质量部下属平级的部门

0
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  • lizhihen

    第4楼2010/04/09

    小弟现在迫切需要关于QA方面的资料，不知道有还有没有朋友有的，谢谢大家啦！

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  • zwfirst

    第5楼2010/04/30

    在我们公司QC是通过试验作质量检验的，而QA是保证生产正常进行

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  • jc2smile

    第6楼2010/05/19

    昨天还在讨论这个问题，大家多发言，我学习！呵呵~

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  • mchank

    第7楼2010/05/20

    质量控制与检验之间不是等号的关系

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  • yeballo

    第9楼2010/05/25

    QA就是宪兵 纠察 通俗的理解

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  • pennicillin

    第10楼2010/06/17

    如果翻开外文的ICH-GCP中就理解成了QC仅仅是QA的一个很小的部分

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