我对方法确认的肤浅经验

我对方法确认的肤浅经验

空白试验：方法检出限（DL）验证：在两个不同的时间内，分别消解10个试剂空白溶液并进行仪器分析，可得到测试重复性标准偏差r及再现性标准偏差R（σ），则2σ应不大于该方法最低检出限。

准确度测试：同时消解10个有证标准物质（含一个方法空白溶液）并进行仪器分析，其回收率应不超出方法所要求的范围。

精密度测试：至少选择3个有证标准物质作为样品,每个样品均做10个平行样，同时进行消解并仪器分析，则得到10次测试结果的重复性标准偏差S_r；对上述3个有证标准物质同时进行消解并仪器分析（每个样品只做一次），在不同时间内重复检测分析7次，则得到7次测试结果的再现性标准偏差S_R。 则S_r应不大于S_R

注意：任一环节出现变化时（如人员、仪器、温度等），应对方法的有效性进行再次确认，以确保检测结果的准确性；

实验室间比对和能力验证实验

实验室应经常参加实验室之间的比对测试，并对比对结果进行分析确认。当有需要时，实验室亦可与通过CNAS（或其它等同组织）认可的实验室进行比对测试，以确保方法的有效性；实验室每2年至少应参加一次由国家或国际权威机构组织的能力验证测试，以确保检测结果的准确性；