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【转帖】《中国药典》2010年版一部拟增修订附录

管理体系认证

  • 一、拟修订的附录
    附录Ⅰ制剂通则
    附录ⅠA丸剂 102
    附录ⅠC颗粒剂 103
    附录ⅠD片剂 104
    附录ⅠF煎膏剂(膏滋) 105
    附录ⅠI贴膏剂 106
    附录ⅠK滴丸剂 107
    附录I L胶囊剂 108
    附录ⅠN酊剂 109
    附录ⅠQ凝胶剂 110
    附录ⅠU注射剂 111
    附录ⅠV搽剂 洗剂 涂膜剂 112
    附录ⅠY眼用制剂 113
    附录I Z气雾剂喷雾剂（最新修改） 114
    附录Ⅴ分光光度法 115
    附录ⅤA紫外－可见分光光度法 116
    附录ⅤC红外分光光度法 117
    附录ⅤD原子吸收分光光度法 118
    附录Ⅵ
    附录VI B薄层色谱法（待定）119
    附录Ⅵ D高效液相色谱法 120
    附录Ⅶ
    附录Ⅶ GpH值测定法 121
    附录Ⅷ
    附录Ⅷ A电位滴定法与永停滴定法 122
    附录Ⅸ
    附录Ⅸ B铅、镉、砷、汞、铜测定法 123
    附录Ⅸ E重金属检查法（最新修改） 124
    附录Ⅸ G干燥失重测定法 125
    附录Ⅸ M乙醇量测定法 126
    附录IX P酸败度检查法（待定） 127
    附录Ⅸ R不溶性微粒检查法 128
    附录Ⅸ T甲醇量检查法 129
    附录Ⅻ
    附录Ⅻ A崩解时限检查法 130
    附录Ⅻ C最低装量检查法 131
    附录Ⅻ D膏药软化点测定法（最新修改） 132
    附录ⅩⅢ
    附录ⅩⅢ A热原检查法 133
    附录ⅩⅢ B无菌检查法 134
    附录ⅩⅢ C微生物限度检查法 135
    附录ⅩⅢ D细菌内毒素检查法 136
    附录 XI C可见异物检查法 137
    附录 XI D电感耦合等离子体质谱法 138
    附录X IV制药用水（最新修改） 139
    附录ⅩⅤ试药、试液、试纸、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液 140
    附录ⅩⅥ灭菌法 141
    附录ⅩⅧ
    附录ⅩⅧ B中药注射剂安全性检查法应用指导原则 142
    二、拟新增的附录
    离子色谱法 143
    电感耦合等离子体原子发射光谱法 144
    渗透压摩尔浓度测定法 145
    异常毒性检查法 146
    降压物质检查法 147
    过敏反应检查法 148
    溶血与凝聚检查法 149
    药品微生物检验替代方法验证指导原则 150
    中药生物活性测定的指导原则 151
    微生物限度检查法应用指导原则 152
    抑菌剂效力检查法指导原则 153
    药品微生物实验室规范指导原则 154
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