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【求助】注射液做稳定性考察时可见异物的样品该留多少?

  • summer0751
    2009/10/17
  • 私聊

中药/天然药检测

  • 注射液做稳定性考察时,用于可见异物检查的样品该留多少样品呢?
    有的人说总共留20瓶,每次都用这20瓶检;有的人说留60瓶,每次从中抽20瓶检。
    请问大家都是怎么留样的?
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  • 柏坡

    第1楼2009/10/18

    我们是留20瓶,按理说是3倍的留量,无菌除外。

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  • summer0751

    第2楼2009/10/19

    每次都是用这20瓶看吧,没问题就再继续考察,下次再用呗。

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  • xbtxyldy

    第3楼2009/10/28

    只留20瓶,每次全检。

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  • 深海的海豚

    第4楼2009/11/11

    我们是按照每次随机抽的方式进行考察,但是也准备改成共留20瓶,每次检,原因是避免后者的随机性,也可以更好的观察样品的稳定性情况。

    summer0751(summer0751) 发表:注射液做稳定性考察时,用于可见异物检查的样品该留多少样品呢?
    有的人说总共留20瓶,每次都用这20瓶检;有的人说留60瓶,每次从中抽20瓶检。
    请问大家都是怎么留样的?

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  • summer0751

    第5楼2009/11/20

    我问了几个公司的,大部分都是共留20瓶
    同意楼上的看法,这样可以考察样品的稳定性,还可以节约成本.

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  • 2009xuliling00

    第6楼2009/11/20

    按理说应该是3倍量,但一般做不到.

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