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【原创】请帮忙再验证

实验室认可/资质认定

  • 各位大虾,有没有做检测仪器再验证方面的经验,分享一下!谢谢!
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  • cat115115

    第1楼2009/12/05

    楼主说的再验证是指什么?期间核查?自校?仪器间的比对?还是开机检查?

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  • solder

    第2楼2009/12/05

    不明白樓主說的意思

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  • ImFarmer

    第3楼2009/12/05

    是啊,楼主详细说一下

    cat115115(cat115115) 发表:楼主说的再验证是指什么?期间核查?自校?仪器间的比对?还是开机检查?

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  • zds780919

    第4楼2009/12/06

    就是仪器经过一定周期的使用后,需要再做OQ和PQ确认,看仪器的性能是否还能达到用户的需求,确认其耗材的更换周期。

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  • 毛毛

    第5楼2009/12/06

    楼主没有说清楚啊,什么意思嘛

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  • zds780919

    第6楼2009/12/07

    验证,各位应该知道吧。再验证(指每隔一定时间进行周期性的验证)。

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  • zds780919

    第7楼2009/12/07

    再验证方案强调验证目的,接受标准,测试方法及结果评估
    再验证不是简单重复首次验证的过程,必须考虑自上次验证 设备/工艺/系统的使用情况、维修情况、偏差情况,变更情况等再决定验证方案
    再验证方案必须考虑现行法规对验证的要求

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  • cat115115

    第8楼2009/12/08

    楼主是不是做实验室的呀,好像没有哪条准则里面提到过什么“再验证”。

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  • zds780919

    第9楼2009/12/10

    我这是做实验室仪器的验证,仪器使用一段时间后需要做仪器的运行,性能验证,这就再验证。再验证是验证的一类,验证分为前验证、回顾性验证和再验证。在美国药典USP-1058里有明确的说明。

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  • Jellson

    第10楼2009/12/10

    我只听说要做期间核查或校准
    或者仪器周期性状态确认

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