实验室认可/资质认定
cat115115
第1楼2009/12/05
楼主说的再验证是指什么?期间核查?自校?仪器间的比对?还是开机检查?
solder
第2楼2009/12/05
不明白樓主說的意思
ImFarmer
第3楼2009/12/05
是啊,楼主详细说一下
zds780919
第4楼2009/12/06
就是仪器经过一定周期的使用后,需要再做OQ和PQ确认,看仪器的性能是否还能达到用户的需求,确认其耗材的更换周期。
毛毛
第5楼2009/12/06
楼主没有说清楚啊,什么意思嘛
第6楼2009/12/07
验证,各位应该知道吧。再验证(指每隔一定时间进行周期性的验证)。
第7楼2009/12/07
再验证方案强调验证目的,接受标准,测试方法及结果评估再验证不是简单重复首次验证的过程,必须考虑自上次验证 设备/工艺/系统的使用情况、维修情况、偏差情况,变更情况等再决定验证方案再验证方案必须考虑现行法规对验证的要求
第8楼2009/12/08
楼主是不是做实验室的呀,好像没有哪条准则里面提到过什么“再验证”。
第9楼2009/12/10
我这是做实验室仪器的验证,仪器使用一段时间后需要做仪器的运行,性能验证,这就再验证。再验证是验证的一类,验证分为前验证、回顾性验证和再验证。在美国药典USP-1058里有明确的说明。
Jellson
第10楼2009/12/10
我只听说要做期间核查或校准或者仪器周期性状态确认
品牌合作伙伴
执行举报