网上小虾米
第1楼2010/01/03
10. 关于自校准实验室
<1>最高工作标(基)准应具备溯源性,并经计量行政部门考核合格,取得《计量标准证书》。
<2> 自校准规程若属非标方法,应符合《实验室资质认定评审准则》对非标方法确认程序的要求。
<3> 从事自校准的试验人员能力,须符合国家对校准实验室人员能力的要求。
11. 关于实验室符合相关法律法规的要求
<1> 现场评审中发现实验室的工作不符合相关法律法规(例如环境保护法、职业安全法等)要求时,评审组应书面报告质量管理与认证处,提请福建省质量技术监督局注意。评审组可以用观察项的形式提出,以引起实验室重视。
<2> 现场评审时,评审组应检查实验室遵守相关法律法规的情况,如计量标准器具的核准,特种设备检验机构和人员的资格等。
<3> 对法律法规中有从业资质要求的人员(如从事无损检测、珠宝鉴定、建筑行业评估的人员)不得在实验室所在法人单位以外兼职。现场评审时,评审组应要求实验室提供人员未兼职自我声明及相关证据。
<4> 实验室中符合法律法规资质要求的人员应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。
12. 对于多场所的现场评审问题
<1> 对于实验室申请多场所资质认定时,现场评审应覆盖所有的场所。现场评审时,评审组长应按评审通知要求,派相应专业的评审员对所有场所实验室进行评审。
<2> 各分场所实验室现场评审开始前,评审组应召开由评审组相关人员和实验室有关人员参加的评审说明会,评审结束前,应召开情况通报会,由分组长主持,并告知分场所实验室评审不做结论,待各场所实验室情况汇总后,统一做结论。
<3>各分场所的评审组应在现场完成评审报告的检查表,表中相关条款的检查记录。
<4> 各分场所实验室评审时的现场试验报告/证书,统一封存在总部或按照实验室要求的地点封存。
<5> 现场评审过程中,评审组长应与在各分场所实验室评审的评审组保持联系,及时沟通情况。
13. 现场评审发生危及人身健康安全情况的处理
评审员在现场评审时一旦发现有危及人身健康安全的情况,有权不再进行相关项目的评审,并可要求实验室停止相关项目的试验直至安全得到保证。此种情况发生时,评审组长应立即向质量管理与认证处工作负责人汇报。
14. 初次评审对实验室质量管理体系运行记录审查的起始时间的要求
<1> 对于初次评审的实验室,当实验室提交的有效版本的体系文件不是第一版,且运行时间不足6个月时,评审组需从被评审实验室第一版体系文件(实施时间应早于申请时间前6个月)运行的时间开始审查体系运行记录。
<2> 现场评审时,实验室的质量管理体系运行12个月以上的,可审查12个月内体系运行的记录。
<3> 当被评审实验室质量管理体系开始运行的时间距现场评审不足6个月的(特殊情况3个月的),评审组应向质量管理与认证处汇报,经质量管理与认证处工作负责人同意后,可中止现场评审。
15.关于实验室资质认定标志的使用问题
实验室资质认定标志按有关规定实施,应在资质认定证书附表中确定的项目和标准范围内、以及证书有效期内使用,没有认定的项目和标准不得使用该标志。对使用作废的标准进行检验时不得使用标志,若因司法仲裁等原因需使用作废的标准进行检验时,必须提供该标准曾获得实验室资质认定证明文件方可使用标志。
16. 在本实验室内对重要岗位人员(质量负责人、技术负责人、授权签字人、内审员、监督员、检验员等)兼职的问题。主要是评审该兼职人员是否能履行其岗位职责和在履行其岗位职责时,是否会造成有失公正性。
17.对一个机构以不同名义分别申请计量认证的,其人员兼职按上述要求进行评审,但有多个名义称谓的机构,其环境设施和仪器设备所有权必须明确归属权,对项目范围也应合理界定。
18.一次性检定的测量设备的范围是:
a)结构简单、准确度低、性能不易改变的计量器具。
b)工具性的计量器具,即只作为维护工具、不作为测量工具的器具。
c)指示性仪表,即该仪表不直接用于测量,只是显示某个参数的范围。
d)相关计量行政部门规定的一次性检定计量器具。
一次性检定的凭证是指经过法定计量技术机构或授权机构的检定,以检定证书或校准证书为据。
19.国外提供的标准物质在使用前必须进行验证,验证的方法包括:
a)同一被测样品的实验室间比对。
b)同一被测样品的方法比对。
c)利用不同批的标准物质对同一被测样所出具的计量数据的结果来验证。
以上三种验证方法其结果均满足规定的要求方可使用。
20.实验室须进行期间核查的条件或要求
满足下列条件之一的仪器设备,当具备相应的核查标准和实施条件时须进行期间核查。
a)所有的测量标准都必须进行期间核查。
b)重要参数检测的仪器设备即对产品关键或主要参数检测质量影响大的。
c)经常携带现场、使用频繁、使用条件恶劣和性能变动较大的仪器。
d)检测/校准方法规定或仪器本身规定必须期间核查的设备。
21. 与国家实验室认可合并评审
<1> 合并评审时,对相同的检测能力,可以接受认可评审的项目确认结果以及体系评价情况(含不符合项)。对不同的检测能力: ○1对于管理体系的评价除按照CNAS评审检查表之外,还必须增加《实验室资质认定特殊要求评审表》的内容; ○2申请资质认定的项目应按照本指导书的要求对能力进行独立考核。
<2> 以不重复考核、减轻实验室现场评审负担为原则,资质认定评审组可以根据现场情况安排与国家实验室认可相同项目的考核,在管理体系评价时可不限于《实验室资质认定特殊要求评审表》的内容,但是评审组长应加强与国家实验室认可评审组的沟通。