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认可申请须知

ccicmacau

2005/09/14

实验室认可/资质认定

1.目的
为规范中国实验室国家认可委员会（CNAL）实验室和检查机构认可申请工作，进一步明确CNAL的相关要求，从而提高认可评审工作质量和工作效率，特制订本须知。
2 适用范围
本须知可供实验室和检查机构认可申请方在提出初次认可、扩项评审和复评审正式申请时使用，同时也可供已获认可机构在认可变更申请时参考。
3 .职责
认可评审处负责实验室和检查机构认可的申请受理工作，研究开发与能力验证处负责提供技术支持。
4 相关要求
1、申请方应按CNAL相关认可准则及其应用说明建立质量管理体系。在提交正式认可申请前，该体系应有效运行六个月以上，并至少进行过一次完整的内部审核和管理评审。
2、已参加CNAL或其承认的机构所组织的能力验证活动至少一次（适用时）。
3、申请方须按本须知附件1要求递交申请材料。本须知附件2应同时提交，并保证符合规定格式要求。附件2提交方式：可发送电子邮件至shenqing@cnal.org.cn或提交拷贝有附件2内容的可移动磁盘。
4、申请材料填报注意事项
1）非标准方法的申报
非标准方法包括：标准方法中未包含的方法、申请方设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法、客户指定的其他方法（如企业标准）。
当申请对上述非标方法进行认可时，申请方必须提交该方法的文本文件及相关验证材料及技术特点的说明材料。并在申请书适当位置加以标注。
2）质量手册、程序文件只在初次认可、复评审申请时提交。文件必须为现行有效版本，并有受控编号。
3）复评审时，已获认可的技术能力可按认可证书附件中表述的方式填写配置表，将主要仪器设备列出即可，无须将所有参数一一列出。扩大认可的范围以及认可变更中新增的内容，必须对所有参数逐一展开填写。
4）如同时申请两种以上不同类型的认可，或者除认可申请外还有其他类型的评审活动（如：国家级计量认证、审查认可、国家级质检机构验收等），请分别提供相关材料。
5）认可变更申请的提出
已获认可机构在认可有效期内发生变更时，须按认可规则的规定及时提交变更申请材料，包括变更申请函（原件）、变更的具体内容说明及相关证明材料。当涉及技术能力和授权签字人变更时，应同时采用中英文两种文字将变更结果填入相关表格。

附件1：实验室、检查机构认可申请附加说明及资料清单
附件2：申请认可技术能力电子文档格式

附件1：实验室、检查机构认可申请附加说明及资料清单
认可申请附加说明
序号内容要求情况说明备注
1 内部质量管理体系审核请提供最近一次完整的内部审核完成日期
2 管理评审请提供最近一次管理评审完成日期
3 能力验证如有能力验证经历，请提供哪些项目参加过能力验证，结果如何；如有不满意结果，目前该项目的整改完成情况怎样。如无能力验证经历，请说明原因。
4 电子文档格式见附件2，具体要求如下：1、表格顺序为：附表2.1中文、附表2.1英文、附表2.2中文、附表2.2英文、附表1。2、表格中不能有横向的合并单元格（列与列之间），且同一列的单元格宽度必须相同。3、附表2.1为7列，且第3列、第4列列不能有纵向的合并单元格。4、附表2.2为9列，且第3列不能有纵向的合并单元格。5、附表1为4列，且不能有纵向的合并单元格。
认可申请资料清单
序号内容要求数量备注
1 认可申请书申请书正文、附表1—附表7 2套
2 质量手册受控版本质量手册，并提供受控编号 1套扩项时不需提供
3 程序文件受控版本程序文件，并提供受控编号 1套扩项时不需提供
4 法律地位证明材料 1、企业法人营业执照复印件/事业法人登记证（最新年检版本）；2、法人成立实验室的批件以及法人对实验室负责人的任命文件 1套
5 组织结构图 1、外部关系图；2、内部组织结构图 1套
6 实验室平面图评审涉及范围内的实验场所、办公场所 1套评审如涉及多个场所/地点，请说明
7 量值溯源描述 1套
8 典型检测报告/校准证书申请范围内每一大类产品（领域）至少提供1份 1套
9 变更申请 1、变更申请函（原件）；2、变更内容（中英文对照）；3、相关证明材料 1套
附件2
申请认可技术能力电子文档格式
附表2.1
申请认可的检测/检查能力范围
序号产品/产品类别项目/参数领域代码依据标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围及说明
序号名称

实验室填表说明：
1.“产品/产品类别”泛指被测物，不限于工、农业产品。
2.“项目”指检测活动所针对的产品属性，“项目”可包含若干参数，填表时可进行概括性的描述，如“安全性能”、“物理性能”、“化学性能”、“机械性能”及“外形尺寸”等。
3.“项目/参数”栏应填写实验室能够按照本表中所列检测标准（方法）实际进行检测的项目或参数。如不能对标准（方法）要求的个别参数进行检测，或只能选用其中的部分方法对某参数进行检测时，应在“限制范围或说明”栏内注明“不能测XXX”或“只能用XX方法”。特殊情况下（在不引起歧义时），当实验室能够按照检测标准（方法）的全部要求进行全项检测时，“项目/参数”栏内可填写“全部参数”字样；反之，可在“项目/参数”栏填写“部分参数” 字样，然后在“限制范围或说明”栏填写能或者不能检测的参数名称，并相应注明“能测”或“不能测”。
4.需要时，可在“限制范围或说明”栏内填写测量范围和扩展不确定度等信息。
5.在填制本表时，本“填表说明”可删除。
6.当复评审、监督评审与扩大认可范围同时进行时应以适当方式标识并加以说明。

检查机构填写说明：
1、检查机构只需填写附表2.1 、附表2.1（中文）和附表1。
2、附表1中“产品/产品类别”栏应填写“检查领域”，“参数/项目”栏应填写“检查项目”，其余类同。

附表2.1
申请认可的检测/检查能力范围(英文)
№ Name of Products，Type of materials Items, Parameter,Types of tests Code of field Name， Code of Specification, Standard or method used Restriction or limitation and others
№ Name

附表2.2
申请认可的校准能力范围
序号测量仪器名称校准参数领域代码测量仪器类别/典型型号规范名称及代号（含年号）测量范围扩展不确定度（最佳测量能力）备注

填表说明：
1.“测量仪器”指被校准的仪器设备、计量器具及标准物质等。
2.“校准参数”栏应填写具有示值特性的参量，当不能对规范中要求的某些指标进行测量时，可在“备注”栏内说明。
3.“备注”栏内可同时填写对应的最大允差/准确度等级。
4、检查机构不需填写，下同。
附表2.2
申请认可的校准能力范围(英文)
№ Name of measuring instrument Parameter Code of field Category/Typical model Name, Code of calibration regulation Measuring range Best Measurement Capability Expanded As An uncertainty Note

附表1
申请认可的实验室/检查机构授权签字人
序号授权签字人姓名授权签字领域认可状态

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第1楼2005/09/14

这也上传，高、实在是高！

0

第2楼2005/09/14

诸位应去CNAL网站啊！

0

第3楼2005/09/14

关键最需要知道得是你以后要大把得花钱

0

第4楼2005/09/15

我们单位正在准备!

0

第5楼2005/09/21

费用实在是高,不知是不是中国特色呀!!!!!!!!!!!!!!!
jhcnal 发表:关键最需要知道得是你以后要大把得花钱

0

第6楼2005/09/22

好通过吗？

0

第7楼2005/09/26

不好通过啊。要做很多的工作！很头疼！~

0

第8楼2005/09/27

不是很头疼，而是很很很很很很很很很很很很头疼疼疼疼疼疼疼疼疼疼疼疼疼疼疼疼
ccicmacau 发表:不好通过啊。要做很多的工作！很头疼！~

0

第9楼2005/09/28

有钱能使鬼推磨.

0

第10楼2006/05/19

附表：4.1如何填写啊。

0

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