整合的国家标准要确认吗

应助达人

肯定不行的，你的溶剂、仪器、时间都是检测方法的关键参数，你自己整合成一个，相当于实验室内部开发的方法。只是这个方法你参照了各个国标的参数，那是否适用于你的检测对象，还需要做确认。被发现了，这个肯定就是非标方法。另外，你整合各个国标，那你申报时写哪个标准？如果这个标准的适用范围不包括你的检测对象，那就直接否了。如果适用范围包含，那就看评审老师有没有发现你的SOP或操作了。

必须按自制方法进行确认。而且自制方法一两次能力验证说明不了什么，你需要有大量的和现有方法的比对数据来证明。
按正常理解，任何方法的参数都是有机整体，标准A的溶剂、萃取时间、萃取方式是有机结合的。不可能你随便从A、B、C各摘各参数就能用。
就好像，丰田卡罗拉、马自达阿特兹、起亚K3，都是汽车，都是可以正常行驶的车，但你用卡罗拉的底盘，用起亚的发动机，用马自达的传动系统，然后你装好了，开了100米，你就能说这个车能开吗？

应助达人

属于非标方法，认可时候比较麻烦

这种普遍性的SOP文件可以整合在一起写。

应助达人

你这要做方法确认，不是方法验证。除非你用标准A测A，标准B测B，然后整合到一个项目里。测哪个参数用哪个标准。把标准拆分重组一个方法，相当于开发新方法了。

由于每个标准都有一个预期的使用目的，例如标准A适用于涂层，标准B适用于纺织品，等等，而每个标准所用到的设备仪器又不尽相同，那么评审时，假如评审老师随机抽取，那实验室岂不是所有的东西都必须得配备？其实究竟SOP有什么用？

那么评审时通常的做法是怎样呢，比如说邻苯，我各类材质都有所涉及，那么就会涉及到好几个标准方法，而每个方法的过程，所用的设备都不尽相同，我岂不是都要配齐？如果我整合到SOP上，那么又得做方法确认，而自己开发的方法据很多同行说评审时都很难通过，这种情况不知道老师是怎么解决的？

那如果是现场评审，随机抽查，材质涉及比较多，这么多标准方法，方法涉及的条款，设备，仪器那么多，都要配备，有点难。不知道这个怎么操作

应助达人

虽然是从多个国家标准提取部门内容整合形成的一个标准，但是还是属于实验室内部开发标准，要进行方法确认，需要行业内3名以上专家认可。很难通过。