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【分享】让我们的体系文件可操作，有意义

tc397yu

2010/01/17

实验室认可/资质认定

文件与实际工作两张皮的问题普遍存在，解决的问题只有一个，怎么做就怎么写，据我理解实验室认可准则不是一个教条的模式，他最终的目的是使咱们的实验室的行为规范，具有可追溯性，所以咱们实验室的所有活动都要经过记录，你们制定的程序文件和各个作业指导书都要具有可操作性，主要是用于规定你们实验室运行中的行为，不知道你是否知道“5个W”原则：谁来做（who），什么时候做（when），在哪里做（where），做什么（what），为什么做（why），还有一个H（怎么做），把这些事情串起来，就是咱们的程序文件和作业指导书。给你讲一个小例子，就发正在我的同事中，关于样品编号，出了两个问题，我们在程序文件中规定了样品编号的规则，按理来说，我们样品的唯一性标识就应该按照这个规则进行，可是我另外两个同事一商量，自己随便在其中加了一个字母，单独给一类样品试使用，另外今年是2010年，我们的样品编号的年份中10000**，有同事跟我商量说，咱们可以省掉一个“0”了，对于这两件事，我们说，编码规则不是不能修改的，有的时候我们在发现其不再适用现实情况的时候也要“与时俱进”的进行修改：），但是咱们的任何行为都是有章可循的而不能随意来做，否则实验室工作失去了秩序，怎么可能保证工作的准确性呢？所以你们在编制体系文件时，不要照搬模板，而是要找到适合自己的路，就像我的实验室只有五个人，那么我只能让大家分担很多的管理工作，不可能一个岗位安排一个人而是一个人担任好多个岗位，根据我们的实际情况来写，不过我说的容易，真正做起来确实有些困难，不过咱们别等着工作积累了很多才突击弥补，在每个行为施行后就记录，形成习惯，就容易多了。播种一个行动，收获一个习惯，播种一个好习惯，你会成功的。另外要记得全员参与，大家都参与了体系的运行，才能加深理解，才能是咱们的体系文件具有实际意义，体系文件不是一个人的事情，参与实验室活动的每一个人都有责任维护好他。

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wjstiger

第1楼2010/01/18

非常赞同你的看法，我们也有这样的情况啊，有点时候都弄的号麻烦。

0

Mr.Hoo

第2楼2010/01/18

在准则的大框架下可以以化验室的流程为基础进行体系文件的编写

0

feizilong1

第3楼2010/01/19

我们公司也是人少，以前认证通过的体系现在已经不适用用，面临着修改。看了楼主的经验，受益不少。谢谢

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