社区=冬季=
第1楼2010/01/31
现场的內审根据质量手册、程序文件等体系文件的相关规程,规范的要求具体划分了检验方法、设施与环境、仪器设备、人员、记录、样品等六个大环节来逐一进行检查。
1.检验方法,主要检查项目为文件的收发、台帐的管理、技术质量体系资料的管理、各项检验标准,操作规程等。评定的要求为文件的收发控制、各类台帐管理是否全面;技术质量体系资料填写备份是否符合要求等各项检验标准,操作规程的适应性和规范性等。
2.设施与环境,主要检查项目为现场环境卫生、室内温湿度、电路照明等。设施与环境是否满足要求。
3.仪器设备,主要检查项目为设备档案、仪器检定台帐、仪器使用维护记录、仪器设备的期间核查等。评定的要求为是否定期维护、保养、三色标识是否齐全总体确认期间核查。
4.人员,主要检查项目为各资质和培训证书情况,试验各项目的检测能力。
5.记录,主要检查项目为各项试验的原始记录是否规范齐全。
6.样品,主要检查项目为样品试验前后的接收处置和处理。
在现场检查过程中对六个大环节中的符合项和不符合项进行了详细的记录,最后进行汇总并填写“内部现场检查表及审核记录”。见(表2,表3)。
(表2)
(表3)
社区=冬季=
第2楼2010/01/31
通过检查,将查出的问题进行全面的汇总,主要问题有如下几条:
1、人员培训记录填写不及时。
2、操作培训证书没有及时归档。
3、原始记录数字书写不规范。
4、更换仪器后没及时更换适用标准。
5、设备保养不全面。
6、试后样品未按要求及时处理。
7、保持检测环境工作还需加强。
并逐条在末次会议上进行宣布,同时将不符合项纠正报告交给相关部门,由负责人讨论制定纠正措施计划并加以实施整理。
内审后,根据提出的不符合项,进行一周时间的整改,并报内审员进行核实,内审员经检查合格后在“内部质量体系审核不符合项报告”中填写纠正措施的验证结果并签字。随即存档。至此全部内审过程圆满完成。
附:“内部质量体系审核不符合项报告”