仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

【讨论】药物含量测定中有关物质的问题!

  • penglin1984
    2010/03/01
  • 私聊

液相色谱(LC)

  • 最近在帮公司测一个药物新剂型的含量,按照公司的任务标准,除了要测主药物含量外,还要测有关物质的。任务书上是这样写的,测1%和1000%的有关物质,请问这是什么意思呢?对于测有关物质有没有统一的标准,比如说要测多大的浓度?分析多长时间?
    +关注 私聊
  • 有水有渝

    第1楼2010/03/01

    应助达人

    测1%和1000%的有关物质?我也不明白是什么意思,杂质一般我国药典规定杂质总和不超过1%,单个最大不超过0.5%,分析时间一般是主成分峰保留时间的两倍,具体还要看杂质在什么位置,我做过最长保留3.5倍时间的。浓度要看待测杂质对质量的影响(药效和安全性)和本身的含量。

0
    +关注 私聊
  • penglin1984

    第2楼2010/03/01

    非常感谢楼上这位朋友!

    xky0230699(xky0230699) 发表:测1%和1000%的有关物质?我也不明白是什么意思,杂质一般我国药典规定杂质总和不超过1%,单个最大不超过0.5%,分析时间一般是主成分峰保留时间的两倍,具体还要看杂质在什么位置,我做过最长保留3.5倍时间的。浓度要看待测杂质对质量的影响(药效和安全性)和本身的含量。

0
    +关注 私聊
  • ☜譕♥魚☞

    第3楼2010/03/02

    很可能写错了!

0
    +关注 私聊
  • 柏坡

    第4楼2010/03/02

    根据新版药典的规定,现杂质分析都向细致化转变,以往我们都是控制总杂质量,也就是通常的自身对照比较法,杂质总量不得大于供试液的百分之一。新版药典增加了很多杂质分析,单独进对照外标法计算杂质限量。

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...