皎然
第1楼2010/03/16
抛砖引玉,我唠叨几句,不一定对:
1、先看看浸膏的种类:水提的还是醇提的,是否含有营养物质(如多糖类等),处方中是否有一些菌类或者说有含孢子的药物;
2、看看浸膏的比重或者说是含水情况,一般稀浸膏较稠膏更容易长菌;
3、看看在你这批产品前后的其它品种,是否有一些容易污染或者长菌的(如提取发酵生茶后进行生产或者有一些菌类药物);
4、其它产品菌检合格不一定说明没有收到污染,或许里面含有一些抑菌成分(如黄连提取物等);
5、考虑一下收膏条件,比如收膏的温度,收膏区域的洁净程度,浸膏盛放容器情况等;
6、再有需要弄明白的一个问题是:物料在冷库放置不是不会染菌或者细菌不生长,只能说是在低温的条件下,不利于细菌或者霉菌酵母菌等的快速生长;对于中药浸膏放置的温度一般不会太低(低了估计性状就变了,后期制剂可能比较困难),那个条件下霉菌酵母菌的生长还是不慢的……
皎然
第2楼2010/03/16
再抛砖,这个估计大家跟我的分歧可能会比较大:
先说个生活中的例子:
第一个例子--馒头没有毒吧,如果给你一个发霉的馒头,你会吃?
第二个例子--我已经把发霉的馒头灭菌了,你吃?
1、首先大家要明白染菌是什么,我们为什么要关注染菌,其限度到底有什么依据?
2、其次,我们要明白染菌或者说是菌检不合格的情况下会发生什么样的后果,尤其是请大家不要仅仅限于一个微生物超标!物料是哪些类型的微生物污染了,这些微生物对人体有什么影响,微生物对物料的成分有何影响,其代谢物是什么,代谢物对物料有什么影响……
3、我们为什么要进行灭菌,用什么方法,如何操作;
4、灭菌后会有什么结果,哪些微生物死掉,哪些没有死掉,有什么物质产生(想想生物在生命最后时刻的挣扎,就是死也要给你点颜料……),对物料和人有什么影响,主药成分有没有发生变化……
5、如何评价灭菌前后的变化,有没有依据,难道只是依据一个微生物限度???
所以我对染菌后的物料进行灭菌后使用一直……