微雨燕双飞
第3楼2010/03/18
我列举的那份国标中以及药典方法中,均给出了2.10 g柠檬酸溶于1000 mL水。柠檬酸的摩尔分子量为192.14 g/mol。这个2.10 g不是192的整数倍,因而猜测标准制定者用的应该是柠檬酸一水化合物,192+18=210。所以,在这些地方,标准制订者并没有默认是不带结晶水的,比较靠谱的说法是,这个量只是针对的标准制订者当时用的盐。
千山万水
第5楼2010/03/20
2005版核黄素磷酸钠“游离磷酸”检测项下,描述不完整,无法检测。我们报告从06年打到药典委员会,然后每年都打,几乎每季度都和天津所联系,直到2010才改过来,中间增补都出了几本。而我们一直没有办法生产CP版的核黄素磷酸钠,检测不能过,只能在国内销售USP/BP版本的。还有大家熟悉的钠盐鉴别,直到现在才改成其他试剂。
大部分检测法也没有规定RSD、结果-平行样、限度都没有很规范的描述。
一般我们都要参考其他的辅助法典。
从标准编制的角度上看,中国药典是及其不完善的,单从内容上讲就描述不全。
TOC检测就提到了很多方法,这些方法都是国外引入的,目前国内也没有相关企业生产。同样,各种原理的TOC检测都没有限制,也不考虑国内目前的型式。
土老冒豆豆
第7楼2010/03/24
我看了下,新版和旧版的关于和磺酸磷酸钠游离酸检查有修改的,但不知道为何旧版的是做不出来呢?