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【讨论】到底原料药的溶剂残留该怎么做？

阿宝

2010/03/30

气相色谱（GC）

如题，工作原因，近期需开展一个新的原料药的溶剂残留测定，由于限量很小，分析起来比较费劲，几乎检不出来，由于条件有限，没用顶空。做过的版友进来分享一下心得，共同进步！

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色盲

第1楼2010/03/30

一般根据05药典2部附录做问题不大啊。只有几个溶剂做起来有点麻烦。
没顶空就难了，不过控制的好手动顶空也行。

0

happy水中月

第2楼2010/03/30

如果是药物残留测试，按照药典后面的附录要求做就好了。
还有一个就是新药注册有个药物溶剂残留技术指导原则

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阿宝

第3楼2010/03/31

多谢月版主的资料，拿回去先看看，过几天把做的情况整理一下，弄个原创的和大家分享一下！
水中月(lianlxh) 发表:如果是药物残留测试，按照药典后面的附录要求做就好了。
还有一个就是新药注册有个药物溶剂残留技术指导原则

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