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【求助】请问在质量标准制定中，国家标准中订了进样量是5μl，在我们的检测中没有检测到，能否将进样量加大到10μl或更大呢？

液相色谱（LC）

  • 请问在质量标准制定中，国家标准中订了进样量是5μl，在我们的检测中没有检测到，能否将进样量加大到10μl或更大呢？
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    +关注 私聊

  • caroline-

    第1楼2010/04/15

    可以。药典在高效液相色谱法中有提到，进样量不是硬性规定的，可以根据实际情况改变

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  • 有水有渝

    第2楼2010/04/15

    应助达人

    楼主做的是哪一个项目，进样量（进样浓度）要根据检测限，线性，灵敏度，质量要求等结合起来，增加也要体现出增加的意义。

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  • Candy

    第3楼2010/04/16

    仿制药的质量标准

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