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【分享】CDE中药、天然药研究指导原则

管理体系认证

  • CDE中药、天然药研究指导原则

    一、概述
    二、撰写格式和内容
    （一）中药、天然药物新药申请
    1．申请临床试验
    1．1 品种概况
    1．2 主要研究结果总结
    1．3 综合分析与评价
    2．申请生产
    2．1 品种概况
    2．2 主要研究结果总结
    2．3 综合分析与评价
    （二）已有国家标准的中药、天然药物的申请
    1．品种概况
    2．主要研究结果总结
    3．综合分析与评价
    三、参考文献
    四、著者
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  • 熊猫宝宝

    第1楼2010/04/25

    很全面, 很详细, 感谢titi分享

0
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